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通知・事務連絡について (平成28年度)
平成28年度発出分
平成29年3月
2017年03月31日掲載 | 医薬部外品及び化粧品の副作用等の報告について [52KB] |
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(別添) [64KB] | |
2017年03月31日掲載 | E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について [93KB] |
(別添) [210KB] | |
(別紙1) [89KB] | |
(別紙2) [213KB] | |
(別紙3) [338KB] | |
(別紙4) [214KB] | |
(別紙5) [115KB] | |
(別紙6) [50KB] | |
(別紙7) [65KB] | |
(別紙8) [49KB] | |
2017年03月31日掲載 | E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aについて [44KB] |
(別紙) [370KB] | |
2017年03月21日掲載 | 催眠鎮静薬、抗不安薬及び抗てんかん薬の「使用上の注意」改訂の周知について(依頼) [462KB] |
2017年03月17日掲載 | フッ化物を配合する薬用歯みがき類の使用上の注意について [2,427KB] |
2017年03月16日掲載 | 個別症例安全性報告の電子的伝送に関する質疑応答集(Q&A)について [61KB] |
(別添) [471KB] | |
2017年03月16日掲載 | 個別症例安全性報告の電子的伝送に係る実装ガイドの修正等について [69KB] |
(別添1) [3,655KB] | |
(別添2) [732KB] | |
(別添3) [790KB] | |
2017年03月14日掲載 | 製造販売業者における製造販売後安全管理業務に関する法令遵守の徹底について [132KB] |
平成29年2月
2017年02月15日掲載 | レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について(医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼) [253KB] |
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平成28年12月
2016年12月19日掲載 | デュロキセチン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について [312KB] |
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2016年12月19日掲載 | 米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について(依頼) [114KB] |
平成28年11月
2016年11月25日掲載 | ミルナシプラン塩酸塩、デュロキセチン塩酸塩及びベンラファキシン塩酸塩の「使用上の注意」改訂の周知について(依頼) [395KB] |
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2016年11月22日掲載 | ポラプレジンクの「使用上の注意」改訂の周知について(依頼) [394KB] |
2016年11月21日掲載 | 抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について [693KB] |
2016年11月21日掲載 | インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動に係る全国的な動向に関する研究に対する協力について(依頼) [771KB] |
平成28年10月
2016年10月24日掲載 | ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤使用時の劇症1型糖尿病に関する周知について [165KB] |
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2016年10月18日掲載 | ワルファリンカリウム及びアゾール系抗真菌剤(経口剤・注射剤)の「使用上の注意」改訂の周知について(依頼) [2,550KB] |
2016年10月18日掲載 | ピオグリタゾン塩酸含有製剤の使用上注意改訂について [128KB] |
平成28年8月
2016年08月04日掲載 | サリドマイド、レナリドミド及びポマリドミド製剤の院内処方薬の取扱いについて(医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼) [157KB] |
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平成28年7月
2016年07月29日掲載 | 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)その4について [205KB] |
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2016年07月22日掲載 | 上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤を投与する際の間質性肺疾患に関する留意点について(依頼) [1,730KB] |
平成28年5月
2016年05月31日掲載 | クロルヘキシジングルコン酸塩を含有する外皮用殺菌消毒剤に係る「使用上の注意」の改訂について [131KB] |
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2016年05月31日掲載 | 添加剤としてベンジルアルコールを含有する注射剤に係る添付文書の改訂について [126KB] |
平成28年4月
2016年04月21日掲載 | 塩酸 プソイドエフェリン 又は硫酸プソイドエフェリン を含有する一般用医薬品における「使上の注意」改訂ついて [123KB] |
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