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医薬品・医療機器等の安全使用に関する調査

医薬品・医療機器・再生医療等製品安全使用対策検討結果報告

 医薬品・医療機器・再生医療等製品の「もの」の要因に係る医療安全対策に関する検討を行うため、公財)日本医療機能評価機構による医療事故情報収集等事業又は薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業報告書中の記述情報及び同機構ホームページ上の公開データをもとに、独)医薬品医療機器総合機構において、医薬品や医療機器の製造販売業者等による安全使用対策の必要性の有無について調査されたものです。なお、安全使用に関して製造販売業者等による対策が必要又は可能と考えられた事例については、調査後、必要な指導・対策の検討に着手しております。

年度

報告内容

 平成28年度
【後期】

 【医薬品関連事例】(3月9日)
調査結果[254KB]
参考資料[563KB]
【医療機器関連事例】(3月9日)
調査結果[207KB]
参考資料[743KB]
 【薬局ヒヤリ・ハット事例】(3月9日)
調査結果[228KB]
参考資料[819KB]

 平成28年度
【前期】

【医薬品関連事例】(9月13日)
調査結果[169KB]
参考資料[633KB]
【医療機器関連事例】(9月13日)
調査結果[233KB]
参考資料[676KB]
 【薬局ヒヤリ・ハット事例】(9月13日)
調査結果[120KB]
参考資料[781KB]

 平成27年度
【後期】

 【医薬品関連事例】(3月9日)
 ・ 調査結果
[223KB]
 ・ 参考資料
[831KB]
【医療機器関連事例】(3月9日) 
調査結果 [319KB]
参考資料
[799KB]
 【薬局ヒヤリ・ハット事例】 (3月9日)
 ・ 調査結果
[184KB]
 ・ 参考資料
[762KB]

平成27年度
【前期】

【医薬品関連事例】(8月27日)
 ・ 調査結果 [380KB]
 ・ 参考資料 [928KB]

【医療機器関連事例】(8月27日)

 ・ 調査結果 [391KB]
 ・ 参考資料 [779KB]

【薬局ヒヤリ・ハット事例】 (8月27日)
 ・ 調査結果 [189KB]
 ・ 参考資料 [760KB]

平成26年度
【後期】

【医薬品関連事例】(2月13日)

 ・ 調査結果 [508KB]
 ・ 参考資料 [1,080KB]

【医療機器関連事例】(2月13日)

 ・ 調査結果 [362KB]
 ・ 参考資料 [732KB]

【薬局ヒヤリ・ハット事例】 (2月13日)
 ・ 調査結果 [748KB]
 ・ 参考資料 [172KB]

平成26年度
【前期】

【医薬品関連事例】(9月1日)
 ・ 調査結果 [328KB]
 ・ 参考資料 [1,038KB]

【医療機器関連事例】(9月1日)
 ・ 調査結果 [610KB]
 ・ 参考資料 [1,075KB]

【薬局ヒヤリ・ハット事例】 (9月1日)
 ・ 調査結果 [1,317KB]
 ・ 参考資料 [220KB]

















※ 平成25年度以前の検討結果報告については、「医薬品・医療機器等対策部会」資料として掲載しています。

(照会先)
医薬・生活衛生局 安全対策課 安全使用推進室
(代表番号) 03(5253)1111(内線2750)
(直通番号) 03(3595)2435

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