(照会先)
医薬・生活衛生局医療機器審査管理課
担当:新村 (内線 2912)
(代表電話) 03 (5253) 1111
(直通電話) 03 (3595) 2419
第17回医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策等に関する定期意見交換会
令和元年7月29日(月)
15:00~17:00
PMDA21~24会議室(14F)
1.開会
2.最近の行政の動向(厚労省、PMDA)
3.業界関心事項や要望事項(医機連、AMDD、EBC、臨薬協)
4.意見交換
5.閉会
2.最近の行政の動向(厚労省、PMDA)
3.業界関心事項や要望事項(医機連、AMDD、EBC、臨薬協)
4.意見交換
5.閉会
(配付資料)
- ○議事次第[PDF形式:57KB]
- ○座席表[PDF形式:93KB]
- ○メンバー表[PDF形式:146KB]
- 資料1 医薬品医療機器等法の改正について[PDF形式:3.2MB]
- 資料2 医療機器規制と審査の最適化のための協働計画及び体外診断用医薬品規制と審査の最適化のための協働計画[PDF形式:188KB]
- 資料3 次世代医療機器・再生医療等製品評価指標[PDF形式:322KB]
- 資料4 医機連からの資料[PDF形式:1.7MB]
- 資料5 AMDD/AdvaMed/EBCからの資料[PDF形式:960KB]
- 資料6 臨薬協/AMDD/EBCからの資料[PDF形式:1.1MB]
- 当日配付資料[PDF形式:95KB]