PIC/S総会とセミナーが、2019年11月に日本で初めて開催されます

医薬品査察当局の国際的な団体である、医薬品査定協定・医薬品査察協同スキーム^※１（PIC/S：Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme）の総会とセミナーが、2019年11月11日（月）から15日（金）にかけて、富山県富山市で開催されることが決まりました^※２のでお知らせします。

これは、先日（４月17日～18日）、スイス・ジュネーブで開催されたPIC/S総会で了承されたものです。PIC/S総会とセミナーが日本で開催されるのは、今回が初めてとなります^※３。国内外の「医薬品の製造及び品質管理（ＧＭＰ）査察担当者」が集まるこのセミナーでは、無菌医薬品の品質保証^※４をテーマとするワークショップなどを予定しており、国際的なＧＭＰ査察能力の向上、日本の医薬品ＧＭＰに対する信頼性などにつながることが期待されます。

※１   医薬品査定協定・医薬品査察協同スキーム（PIC/S）とは

1970 年に締結された医薬品査察協定を母体として、1995年からは協定締約国以外の国・地域を含む各国の医薬品査察当局がボランタリーに参加し、医薬品GMPに係る指針を作成し、国際整合性を図るとともに、当局間の相互査察が進むよう活動を続けている団体。
（参考： https://www.picscheme.org/index.php ）
現在、 世界49か国・地域から52の医薬品査察当局が加盟し、医薬品ＧＭＰ 分野における国際標準となる枠組みとなっており、厚生労働省は、医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）および各都道府県とともに、平成26年７月から加盟しています。