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平成28年9月30日

【照会先】

医薬・生活衛生局医薬品審査管理課

課長補佐  大原 拓

(代表) 03(5253)1111 (内線2737)

(直通) 03(3595)2431

医薬・生活衛生局安全対策課

課長補佐 大久保 貴之

(代表) 03(5253)1111 (内線2748)

(直通) 03(3595)2435

報道関係者各位


トリクロサン等を含む薬用石けんの切替えを促します

本年9月2日、米国食品医薬品局(FDA)が、トリクロサン等19成分(注)を含有する抗菌石けんを米国において1年以内に販売を停止する措置を発表しました。

米国での措置を踏まえ、日本化粧品工業連合会及び日本石鹸洗剤工業会は、これらの成分を含有する薬用石けんに関し、これらの成分を含有しない製品への切替えに取り組むよう会員会社に要請しました。

 

※  国内ではこれらの成分を含有する薬用石けんがこれまで約800品目承認されています(注:現在流通していない製品も含む。)が、これらの製品 に関連した医薬品医療機器法上の健康被害は報告されていません

 

これを受けて、厚生労働省としても、この切替えの取組みを促すため、別添のとおり、製造販売業者に対して、流通する製品の把握と、製品を1年以内に代替製品に切替えるための承認申請を求めるとともに、その際の承認審査を迅速に行うことを通知しました。

 

なお、製品の流通状況等は、今後、薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会に報告する予定です。

(注) トリクロサン等19成分は次のとおりです。

 

成分名

1

Cloflucarban クロフルカルバン、ハロカルバン)

2

Fluorosalan (フルオロサラン)

3

Hexachlorophene ヘキサクロロフェン)

4

Hexylresorcinol ヘキシルレゾルシノール)

5

Iodophors (Iodine-containing ingredients)

Iodine complex (ammonium ether sulfate and polyoxyethylene sorbitan monolaurate)

6

Iodine complex (phosphate ester of alkylaryloxy polyethylene glycol)

7

Nonylphenoxypoly (ethyleneoxy) ethanoliodine

8

Poloxamer-iodine complex

9

Povidone-iodine 5 to 10 percent

10

Undecoylium chloride iodine complex

11

Methylbenzethonium chloride メチルベンゼトニウムクロリド、塩化メチルベンゼトニウム)

12

Phenol (greater than 1.5 percent) フェノール)

13

Phenol (less than 1.5 percent) フェノール)

14

Secondary amyltricresols

15

Sodium oxychlorosene

16

Tribromsalan (トリブロムサラン)

17

Triclocarban トリクロカルバン、トリクロロカルバニリド)

18

Triclosan トリクロサン、トリクロロヒドロキシジフェニルエーテル)

19

Triple dye

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