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平成28年8月16日 【照会先】 医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課 課長補佐 江野 英夫 （2763） 係長 山下 雄大 （2766） （直通電話）03-3595-2436 医薬・生活衛生局安全対策課安全使用推進室 室長補佐 太田 美紀 （2751） 専門官 徳永 典昭 （2758）
（直通電話）03-3595-2435 |
報道関係者各位
医療機器自主回収のお知らせ（クラスＩ）
医療機器自主回収のお知らせ（クラスＩ）
（一般的名称：自動植込み型除細動器）
（製品名：(1)EveraICDシリーズ(EveraXT ICD DR IS1/DF1:DDBB2D1)
（2)EveraICDシリーズ(EveraXT ICD VR IS1/DF4:DVBB2D4)
（3)EveraICDシリーズ(EveraXT ICD DR IS1/DF4:DDBB2D4)）
本日、東京都より、別添のとおり、 日本メドトロニック株式会社 が下記の医療機器の自主回収に着手した旨の情報提供がなされましたので、お知らせいたします。
記
一般的名称：自動植込み型除細動器
製品名：(1)EveraICDシリーズ(EveraXT ICD DR IS1/DF1:DDBB2D1)
(2)EveraICD シリーズ(EveraXT ICD VR IS1/DF4:DVBB2D4)
(3)EveraICD シリーズ(EveraXT ICD DR IS1/DF4:DDBB2D4)
○シリアル番号：BWD602122S, BWJ601106S, BWJ601103S, BWJ601101S, BWE601594S, BWE601591S, BWE601589S, BWE601571S
【添付資料】
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