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平成27年10月14日 【照会先】 医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課 課長補佐 日下部 哲也（内線2763） 係 長 山下 雄大（内線2766） （代表電話） 03-5253-1111 （直通電話） 03-3595-2436 医薬・生活衛生局安全対策課安全使用推進室 室長補佐 大原 拓（内線2751） 専 門 官 徳永 典昭（内線2758） （直通電話） 03-3595-2435 |
報道関係者各位
医療機器自主回収のお知らせ（クラスＩ）
（一般的名称：アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル、製品名：ロータブレーター（RotaWire Elite））
本日、東京都より、別添のとおり、
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
が下記の医療機器の自主回収に着手した旨の情報提供がなされましたので、お知らせいたします。
記
一般的名称：アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル
製品名：ロータブレーター（RotaWire Elite）
（品番22330、ロット番号:18201519、18212726及び品番23330、ロット番号:18194620、18220238）
【添付資料】
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