医薬品査察協定・医薬品査察協同スキーム（PIC/S）加盟の承認について

５月15～16日にイタリアのローマで、医薬品査定協定・医薬品査察協同スキーム（The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme : PIC/S ^※）の総会が開催され、PIC/Sメンバーである各規制当局により、日本のPIC/S加盟が承認されましたので、お知らせします。

厚生労働省は、平成24年３月９日にPIC/Sへの加盟を申請していましたが、今般、厚生労働省、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）及び47都道府県を対象として、PIC/Sの45番目のメンバーとして承認されました。このPIC/Sへの加盟日は、平成26年７月１日になります。

（※）「PIC/S」は、各国の医薬品の「製造・品質管理基準（GMP）」と「基準への適合性に関する製造事業者の調査方法」について、国際間での整合性を図る団体（欧州中心に薬事行政当局がボランタリーに参加）。