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平成26年5月20日

【照会先】

医薬食品局監視指導・麻薬対策課

課長 赤川 治郎 (内線2759)

室長 稲川 武宣 (内線2760)

(電話代表) 03(5253)1111

(直通電話) 03(3595)2436

報道関係者各位


医薬品査察協定・医薬品査察協同スキーム(PIC/S)加盟の承認について

  5月1516日にイタリアのローマで、医薬品査定協定・医薬品査察協同スキーム(The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme : PIC/S )の総会が開催され、PIC/Sメンバーである各規制当局により、日本のPIC/S加盟が承認されましたので、お知らせします。

厚生労働省は、平成24年3月9日にPIC/Sへの加盟を申請していましたが、今般、厚生労働省、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)及び47都道府県を対象として、PIC/S45番目のメンバーとして承認されました。このPIC/Sへの加盟日は、平成26年7月1日になります。

 

(※)「PIC/S」は、各国の医薬品の「製造・品質管理基準(GMP)」と「基準への適合性に関する製造事業者の調査方法」について、国際間での整合性を図る団体(欧州中心に薬事行政当局がボランタリーに参加)。

(※)PIC/S事務局による発表の内容:別ウィンドウで開く http://www.picscheme.org/news


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