PMDA関西支部を開設します

ＰＭＤＡ関西支部を先端的な医療拠点、医薬品・医療機器企業の集積のある関西地区に開設することにより、バイオ医薬品、医療機器及び再生医療等の我が国の技術力を最大限に引き出し、医療関連イノベーションを促進していきます。

【ＰＭＤＡ関西支部の概要】

１．実施業務

（１）薬事戦略相談^※（平成２５年１０月から実施）

（２）ＧＭＰ実地調査^※（平成２６年４月から実施）

２．人員体制

　・今年度は、支部長及び薬事戦略相談担当等で７名を配置予定

　・平成２６年４月以降、ＧＭＰ実地調査担当と合わせ１３名を配置予定

３．設置場所

　・大阪市内にオフィスを開設

うめきた・グランフロント大阪ナレッジキャピタルタワーＣ　９Ｆ

（大阪市北区大深町３－１）

　・「薬事戦略相談連携センター」（神戸市中央区港島南町１－６－５ 国際医療開発センター内）でも出張による薬事戦略相談を実施

４．開設時期

　・平成２５年１０月１日（火）

※ 薬事戦略相談：革新的医薬品・医療機器の実用化に向けて開発初期からの試験・治験に関する指導・助言

※ ＧＭＰ実地調査：医薬品の原料の受入から最終製品の包装・出荷に至る製造工程において、適切な製造管理及び品質管理が行われているか、国内外の製造所に対して実施する調査