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平成25年9月25日

【照会先】

医薬食品局総務課

課長補佐 秋山(2913)

(直通電話) 03(3595)2377

報道関係者各位


PMDA関西支部を開設します



 独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)では、10月1日に、PMDA関西支部を設置します。これは「関西イノベーション国際戦略総合特区」の要望を受け、日本再興戦略(6月14日閣議決定)を踏まえた医療関連イノベーションの推進の取組として実施するものです。

PMDA関西支部を先端的な医療拠点、医薬品・医療機器企業の集積のある関西地区に開設することにより、バイオ医薬品、医療機器及び再生医療等の我が国の技術力を最大限に引き出し、医療関連イノベーションを促進していきます。

 

【PMDA関西支部の概要】

1.実施業務

(1)薬事戦略相談(平成25年10月から実施)

(2)GMP実地調査(平成26年4月から実施)

 

2.人員体制

 ・今年度は、支部長及び薬事戦略相談担当等で7名を配置予定

 ・平成26年4月以降、GMP実地調査担当と合わせ13名を配置予定

 

3.設置場所

 ・大阪市内にオフィスを開設

うめきた・グランフロント大阪ナレッジキャピタルタワーC 9F

(大阪市北区大深町3−1)

 ・「薬事戦略相談連携センター」(神戸市中央区港島南町1−6−5 国際医療開発センター内)でも出張による薬事戦略相談を実施

 

4.開設時期

 ・平成25年10月1日(火)

 

※ 薬事戦略相談:革新的医薬品・医療機器の実用化に向けて開発初期からの試験・治験に関する指導・助言

※ GMP実地調査:医薬品の原料の受入から最終製品の包装・出荷に至る製造工程において、適切な製造管理及び品質管理が行われているか、国内外の製造所に対して実施する調査


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