感染症法に基づく特定病原体等の管理規制について
感染症法においては、生物テロに使用されるおそれのある病原体等であって、国民の生命及び健康に影響を与えるおそれがある感染症の病原体等の管理の強化のため、一種病原体等から四種病原体等までを特定し(表 [69KB]、その分類に応じて、所持や輸入の禁止、許可、届出、基準の遵守等の規制(概要 [168KB]、参考資料 [125KB])が設けられています(平成19年6月1日から施行)。
病原体等の受入れに際しては、事前の許可や届出が必要になる場合がありますので、どのようなものを受け入れるかは予め十分に確認してください。
お知らせ
- 特定病原体等の運搬に関する講習会開催のご案内 [192KB]
1 概要
- 概要イメージ [168KB]
- 参考資料(病原体等所持者の法律上の義務・罰則等) [125KB]
- 病原体等の名称と疾患名称の対照表 [69KB]
- 施設の位置、構造及び設備の技術上の基準一覧(法第56条の24関係) [176KB]
- 二種病原体等取扱施設の例示 [179KB]
- 三種病原体等取扱施設の例示 [178KB]
- 四種病原体等取扱施設の例示 [177KB]
- その他施設の例示 [77KB]
- 病原体等の保管等の技術上の基準(法第56条の25関係) [203KB]
- 病原体等の管理と施設基準等の関係(イメージ) [104KB]
- 二〜四種病原体等の審査等手続(フロー) [56KB]
2 法令
- (1)法律 [214KB]
- (2)政令 [134KB](平成23年1月14日公布、1月24日施行分を含む)
- (3)省令 [677KB]
- (4)法律法令(対照三段表) [458KB]
- (5)国家公安委員会規則(運搬の届出関係) [157KB]
- (6)告示
- 人を発病させるおそれがほとんどないものとして厚生労働大臣が指定する病原体等(平成19年5月31日厚生労働省告示第200号) [76KB]
- 人を発病させるおそれがほとんどないものとして厚生労働大臣が指定する病原体等の一部を改正する件(平成22年4月15日厚生労働省告示第191号) [66KB]
- 新旧対照表 [28KB]
- 厚生労働大臣が定める安全キャビネット等の規格(平成19年5月31日厚生労働省告示第201号) [61KB]
- 厚生労働大臣が定める三種病原体等及び四種病原体等(平成19年5月31日厚生労働省告示第202号) [78KB]
- 厚生労働大臣が定める三種病原体等及び四種病原体等の一部を改正する件(平成21年6月18日厚生労働省告示第330号) [69KB]
- 新旧対照表 [33KB]
- 参考:地方衛生研究所全国協議会感染症対策部会からの緊急提言 [86KB]
- 厚生労働大臣が定める三種病原体等及び四種病原体等の一部を改正する件(平成23年5月19日厚生労働省告示第163号) [104KB]
- 新旧対照表 [33KB]
- 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律施行規則第31条の31第2項第9号等の規定に基づく厚生労働大臣が定める標識(平成19年5月31日厚生労働省告示第203号) [66KB]
- 病原体等の運搬に係る容器等に関する基準(平成19年6月1日厚生労働省告示第209号) [173KB]
- (7)通知
- 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律等の施行について(施行通知) (厚生労働省健康局長通知)[250KB]
- 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律等の施行に伴う留意事項について (厚生労働省健康局結核感染症課長通知)[157KB]
- インフルエンザウイルス分離株等の迅速な分与について (厚生労働省健康局結核感染症課長通知)[58KB]
- ウイルス行政検査および細菌、寄生虫等の行政検査について (厚生労働省健康局結核感染症課長通知)[29KB]
- 赤痢菌等の菌株の送付について (厚生労働省健康局結核感染症課長通知、医薬食品局食品安全部監視安全課長通知)[86KB]
- 病原体サーベイランスにおける協力依頼について (厚生労働省健康局結核感染症課長通知)[195KB]
- 特定病原体等の運搬について (厚生労働省健康局結核感染症課長通知)[51KB]
- 厚生労働大臣が定める三種病原体等及び四種病原体等の一部を改正する件の公布等について(厚生労働省健康局結核感染症課長通知) [52KB]
- 「ウイルス行政検査について」の一部改正(新様式の改正)について (厚生労働省健康局結核感染症課長通知)[189KB] (新様式1(Word :35KB)、新様式2(Word:43KB)、新様式3(Word:34KB))
- 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律施行令及び検疫法施行令の一部を改正する政令等の施行について(施行通知) (平成23年1月14日付厚生労働省健康局長通知)[457KB]
- 新型インフルエンザ(A/H1N1)に係る季節性インフルエンザへの移行に伴う省令等の改正について(施行通知) (平成23年5月19日付厚生労働省結核感染症課長通知)[96KB]
- 感染症の病原体等の運搬容器の適正使用の徹底について (厚生労働省健康局結核感染症課長通知) [76KB]
3 詳細
-
(1)二種病原体等の所持等における必要な手続き等 [242KB]
- 二種病原体等所持許可申請書の記載方法など [511KB]
- 二種病原体等輸入許可申請書の記載方法 [273KB]
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(2)三種病原体等の所持等における必要な手続き等 [248KB]
- 三種病原体等所持届出書の記載方法など [556KB]
- 三種病原体等輸入届出書の記載方法 [359KB]
- (3)四種病原体等の所持等における必要な手続き等 [161KB](青字部分が平成22年4月更新分です)
4 各種様式
- (1)二種病原体等
- 様式第四 二種病原体等所持許可申請書 [122KB],(Word:39KB)
- 様式第六 二種病原体等所持(輸入)許可証再交付申請書 [112KB],(Word:37KB)
- 様式第七 二種病原体等所持(輸入)許可変更許可申請書 [115KB],(Word:35KB)
- 様式第八 二種病原体等所持許可変更届出書 [118KB],(Word:35KB)
- 様式第九 二種病原体等所持(輸入)許可氏名等変更届出書 [112KB],(Word:37KB)
- 様式第十 二種病原体等輸入許可申請書 [114KB],(Word:39KB)
- 二種病原体等取扱施設が法第56条の24に規定する二種病原体等取扱施設の位置、構造及び設備の技術上の基準に適合していることを説明した書類(記載例)(Word :164KB)
- (2)三種病原体等
- 様式第十二 三種病原体等所持届出書 [148KB],(Word:38KB)
- 様式第十三 三種病原体等所持届出変更届出書 [114KB],(Word:35KB)
- 様式第十四 三種病原体等輸入届出書 [115KB],(Word:40KB)
- 三種病原体等取扱施設が法第56条の24に規定する三種病原体等取扱施設の位置、構造及び設備の技術上の基準に適合していることを説明した書類(記載例)(Word :160KB)
- (3)その他
- 様式第十五 感染症発生予防規程届出書 [110KB],(Word:36KB)
- 様式第十六 感染症発生予防規程変更届出書 [107KB],(Word:34KB)
- 様式第十七 病原体等取扱主任者選任(解任)届出書 [123KB],(Word:43KB)
- 様式第十八 滅菌譲渡届出書 [114KB],(Word:40KB)
- 様式第十九 災害時応急措置届出書 [112KB],(Word:39KB)
5 感染症発生予防規程
- (1)感染症発生予防規程の作成指針(1〜14ページ [494KB]、
15〜19ページ [138KB]、
全体版 [635KB])
- 特定病原体等菌株台帳(記載例) [35KB]
- 病原体等保管使用記録簿(記載例) [356KB]
- 実験室入退出記録簿(記載例) [24KB]
- (2)感染症発生予防規程の例示として、国立感染症研究所の「病原体等安全管理規程」が、以下のリンク先にありますので、ご参照ください。
6 病原体等管理業務に関するQ&A
- 病原体等管理業務に関するQ&A [254KB]
- 病原体等管理業務に関するQ&A(追加分) [185KB](末尾の青字部分が平成22年3月更新分です)
7 特定病原体等の安全運搬マニュアル
- 特定病原体等の安全運搬マニュアル(平成22年6月更新分) [256KB]
- 参考資料
| 1 | 対象病原体等のリスト [69KB] | |
| 2 | 感染症法第6条に基づく指定除外病原体等 [88KB] | |
| 3 | 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律(平成10年法律第114号)(抜粋) [214KB] | |
| 4 | 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律施行規則(平成10年厚生省令第99号)(抜粋) [677KB] | |
| 5 | 特定病原体等の運搬に係る容器等に関する基準(平成19年厚生労働省告示第209号) [173KB] | |
| 6 | 容器包装の例示(WHO) [52KB] | |
| 7 | 携行品一覧(例示) [54KB] | |
| 8 | 緊急連絡体制(例示) [119KB] | |
| 9 | 特定病原体等イエローカード(平成22年6月更新分) [917KB] |
8 緊急時対応マニュアル等
- 緊急時対応マニュアル(事業者向け) [309KB]
- (参考)緊急時対応指針(関係省庁向け) [341KB]
9 届出対象病原体等運搬届出書
- (1)都道府県公安委員会運搬窓口一覧 [177KB]
- (2)運搬の届出(都道府県公安委員会への届出)
- 別記様式第1 届出対象病原体等運搬届出書 [109KB],(一太郎:74KB)
- 別記様式第3 届出対象病原体等運搬証明書書換え申請書 [106KB],(一太郎:64KB)
- 別記様式第4 届出対象病原体等運搬証明書再交付申請書 [106KB],(一太郎:61KB)
- (3)届出対象病原体等運搬届出書の記載例 [481KB](平成22年12月更新分)
10 特定病原体等の所持に関する情報
- 二種病原体等許可所持施設数 89施設
- 三種病原体等所持届出施設数 140施設
- (2011年5月19日現在)
11 病原体等管理対策係への直通電話
- 03−3595−3097
| 問い合わせ先 健康局結核感染症課 病原体等管理対策担当 電話:03−5253−1111(内4600、4601) FAX:03−3581−6251(21年8月から変更) |

