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全国厚生労働関係部局長会議資料

医薬食品局

（全国厚生部局長会議資料）
（重点事項）


　１．独立行政法人医薬品医療機器総合機構の設立について

　２．新薬事法について

　３．医薬品の販売規制について

　４．食品衛生法等の改正について


（医薬食品局の予算の概要）

　１．平成１６年度医薬関係予算（案）の概要
　２．平成１６年度食品安全部予算（案）主要事項


（連絡事項）

　
薬事関係

　　１．医薬分業と薬剤師
（１）医薬分業の動向について
（２）薬剤師の資質向上について

　　２．構造改革特区及び全国規模の規制改革要望
（１）構造改革特区について
（２）全国規模の規制改革要望について

　　３．情報公開
　医薬食品局における情報公開の状況

　　４．医薬品・医療機器の承認審査等
（１）医薬品・医療機器の承認審査
（２）生物由来医薬品・医療機器等の品質及び安全性確保対策
（３）医薬品等の再評価
（４）承認審査に関する国際的調和の推進

　　５．市販後安全対策等
（１）医薬品、医療用具等の市販後安全対策の状況
（２）医療事故防止対策（医薬品、医療機器関連）

　　６．医薬品・医療用具の品質確保対策
（１）ＧＭＰ・ＧＭＰＩ
（２）薬事監視の状況

　　７．血液事業
（１）献血の推進・普及
（２）原料血漿の確保
（３）血液製剤の安全性確保対策の推進
（４）血液製剤の適正使用の推進

　　８．ワクチン等対策
（１）インフルエンザワクチンの供給調整等について
（２）その他のワクチン及び抗毒素

　　９．医薬品副作用被害等の救済
（１）医薬品副作用被害救済制度
（２）生物由来製品感染等被害救済制度
（３）エイズ訴訟和解の推進
（４）クロイツフェルト・ヤコブ病訴訟について

　　10．化学物質・毒物劇物安全対策
（１）毒物劇物対策
（２）化学物質安全対策
（３）家庭用品化学物質安全対策

　　11．麻薬・覚せい剤等対策
（１）第三次覚せい剤乱用期と薬物乱用対策推進本部
（２）麻薬・覚せい剤等の取締りと適正管理
（３）啓発活動の充実
（４）再乱用防止対策の充実
（５）国際協力の推進
（６）脱法ドラッグ対策


　
食品関係

　　１．新たな食品安全行政について
（１）新しい食品安全行政の体制について
（２）改正食品衛生法等の施行について
（３）食の安全に関するリスクコミュニケーションの取組について

　　２．食品に関する基準の策定について
（１）食品添加物の指定及び規格基準の改正について
（２）国際的に安全性が確認され、かつ、汎用されている添加物の指定について
（３）既存添加物の安全性確認について
（４）食品添加物の一日摂取量について
（５）食品添加物公定書策定について
（６）農薬等の残留基準の設定について
（ポジティブリスト制の施行準備等）
（７）農薬の一日摂取量調査等について
（８）乳及び乳製品の規格基準の整備について
（９）水銀を含有する魚介類等の摂食に関する注意事項について
（10）米等に含まれるカドミウムに係る規格基準の改正の検討について
（11）小麦のデオキシニバレノールに係る暫定的な基準値の設定について
（12）りんごジュースのパツリンに係る規格基準の設定について
（13）ミネラルウォーター類の規格基準の改正の検討について
（14）低酸性食品の規格基準の設定について
（15）食品用器具・容器包装及び乳幼児向けおもちゃの規格基準の改正について

　　３．最近の食品表示制度の動向について

　　４．健康食品対策について
（１）特殊な方法により摂取する食品等の暫定流通禁止について
（２）健康保持増進効果等に関する虚偽誇大広告の禁止について
（３）「健康食品」に係る制度のあり方に関する検討について

　　５．食品の安全確保対策の推進について
（１）都道府県等食品衛生監視指導計画の策定について
（２）牛海綿状脳症（ＢＳＥ）対策について
（３）牛せき柱を含む食品等の安全性確保について
（４）食肉、食鳥肉の安全確保について
（５）食中毒対策について
（６）都道府県等食品検査データネットワークシステムの構築について
（７）自主的な衛生管理体制の強化について
（８）ＨＡＣＣＰシステムによる衛生管理の推進について
（９）その他監視指導等について
（10）組換えＤＮＡ技術応用食品等の安全性確保について

　　６．輸入食品の安全確保について

　　７．食品の国際規格について
（１）FAO/WHO合同食品規格計画（コーデックス）について
（２）コーデックス・バイオテクノロジー応用食品特別部会(CTFBT)について

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