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第2回 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の要望募集で提出された要望について

(更新日:平成24年3月26日)

  • 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬について、平成23年8月2日から平成23年9月30日にかけて第2回目の要望募集を行いました。
    (http://www.mhlw.go.jp/public/bosyuu/iken/p20110802-01.html)その結果、期間中に約80の団体等(学会、患者団体、個人)からのべ357件、重複をまとめると290件の要望が提出されました。
  • 提出された要望、個人・患者団体のみから提出された要望に対する学会見解及び要望に対する企業見解について、別表のとおりお知らせいたします。
  • このうち、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議において、医療上の必要性が高いと判断されたものについて、関係企業に開発要請又は開発企業の募集を行います。
  • なお、次の[1]〜[3]に該当するものについては、「検討の対象外のもの」として整理し、要望を受け付けた段階で、「検討の対象外のもの」に該当することが明らかであったものについても、提出された要望書等を今後の開発等の参考にするよう関係企業に送付しました。
    1. [1]未承認薬は欧米等6ヶ国での承認、適応外薬については、欧米等6ヶ国における承認又は標準的使用に係る情報がない。
    2. [2]新たな医薬品の承認、効能・効果の変更及び用法・用量の変更が必要でない。
    3. [3]未承認薬使用問題検討会議又は医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議の検討結果を踏まえて、既に開発を促している。
  • 第2回要望募集で提出された要望一覧につきましては、第10回医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議資料
    (http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001z008.html)資料7をご覧ください。

別表:第2回 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の要望募集で提出された要望の一覧

No. 成分名 要望 個人・患者団体のみから提出された
要望に対する学会見解
要望に対する企業見解
II-12-ヒドロキシプロピル-β-シクロデキストリン要望書 [286KB]
II-22-ヒドロキシプロピル-β-シクロデキストリン要望書 [285KB]
II-32-ヒドロキシプロピル-β-シクロデキストリン要望書 [222KB]
II-42-ヒドロキシプロピル-β-シクロデキストリン要望書 [221KB]
II-53-ヨードベンジルグアニジン(131I)要望書 [167KB]学会見解 [452KB]企業見解 [400KB]
II-6.13-ヨードベンジルグアニジン(131I)要望書 [356KB]企業見解 [352KB]
II-6.23-ヨードベンジルグアニジン(131I)要望書 [323KB]企業見解 [352KB]
II-6.33-ヨードベンジルグアニジン(131I)要望書 [317KB]企業見解 [450KB]
II-6.43-ヨードベンジルグアニジン(131I)要望書 [354KB]企業見解 [450KB]
II-73-ヨードベンジルグアニジン(131I)要望書 [251KB]学会見解 [452KB]企業見解 [319KB]
II-84アミノピリジン要望書 [307KB]学会見解 [193KB]企業見解 [360KB]
II-9A型ボツリヌス毒素要望書 [282KB]
II-10L-アスパラギナーゼ要望書 [298KB]企業見解 [615KB]
II-11アセチルシステイン要望書 [427KB]
II-12アザチオプリン要望書 [519KB]企業見解 [449KB]
企業見解 [450KB]
II-13アザチオプリン要望書 [311KB]企業見解 [370KB]
企業見解 [361KB]
II-14アシクロビル要望書 [212KB]企業見解 [247KB]
II-15アジスロマイシン水和物要望書 [230KB]
II-16アダリムマブ(遺伝子組換え)要望書 [300KB]企業見解 [321KB]
II-17アドレナリン(0.01%注射薬)要望書 [248KB]企業見解 [395KB]
II-18アナキンラ
anakinra
要望書 [201KB]
II-19アナストロゾール要望書 [309KB]企業見解 [399KB]
II-20アバタセプト要望書 [400KB]企業見解 [249KB]
II-21アミオダロン塩酸塩要望書 [626KB]企業見解 [480KB]
II-22.1アミトリプチリン要望書 [202KB]企業見解(全体版) [3,474KB]
【分割版はこちらから】
その1 [1,182KB]
その2 [1,176KB]
その3 [1,162KB]
その4 [1,048KB]
II-22.2アミトリプチリン要望書 [208KB]同上
II-23アモキシシリン水和物要望書 [685KB]企業見解 [277KB]
企業見解 [255KB]
II-24アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム要望書 [246KB]企業見解 [293KB]
II-25.1アリピプラゾール要望書 [361KB]企業見解 [225KB]
II-25.2アリピプラゾール要望書 [373KB]企業見解 [225KB]
II-25.3アリピプラゾール要望書 [377KB]企業見解 [225KB]
II-26アリピプラゾール要望書 [437KB]
II-27アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム要望書 [305KB]企業見解 [236KB]
II-28イオヘキソール要望書 [326KB]学会見解 [185KB]企業見解 [485KB]
II-29イソトレチノイン
isotoretinoin
要望書 [495KB]企業見解 [227KB]
II-30.1一酸化窒素要望書 [273KB]企業見解 [419KB]
II-30.2一酸化窒素要望書 [514KB]企業見解 [299KB]
II-30.3一酸化窒素要望書 [513KB]企業見解 [299KB]
II-31.1一酸化窒素要望書 [468KB]企業見解 [238KB]
II-31.2一酸化窒素要望書 [468KB]企業見解 [239KB]
II-32.1イピリムマブ
ipilimumab
要望書 [327KB]企業見解 [275KB]
II-32.2イピリムマブ
ipilimumab
要望書 [326KB]同上
II-32.3イピリムマブ
ipilimumab
要望書 [327KB]同上
II-32.4イピリムマブ
ipilimumab
要望書 [328KB]同上
II-33イブプロフェン リジン塩
Ibuprofen lysine Injection
要望書 [352KB]
II-34イホスファミド要望書 [243KB]企業見解 [555KB]
II-35イホスファミド要望書 [297KB]
II-36.1イリノテカン塩酸塩水和物要望書 [342KB]企業見解 [236KB]
企業見解 [1,135KB]
II-36.2イリノテカン塩酸塩水和物要望書 [334KB]企業見解 [1,096KB]
II-36.3イリノテカン塩酸塩水和物要望書 [282KB]企業見解 [1,096KB]
II-37イリノテカン塩酸塩水和物要望書 [337KB]企業見解 [308KB]
企業見解 [1,212KB]
II-38イリノテカン塩酸塩水和物要望書 [285KB]企業見解 [320KB]
企業見解 [773KB]
II-39イリノテカン塩酸塩水和物要望書 [343KB]企業見解 [297KB]
企業見解(全体版) [1,557KB]
【分割版はこちらから】
その1 [877KB]
その2 [921KB]
II-40インフリキシマブ(遺伝子組換え)要望書 [274KB]企業見解 [231KB]
II-41インフリキシマブ(遺伝子組換え)要望書 [268KB]企業見解 [228KB]
II-42インフリキシマブ(遺伝子組換え)要望書 [239KB]
II-43インフリキシマブ(遺伝子組換え)要望書 [196KB]
II-44エストラジオール要望書 [234KB]企業見解 [543KB]
II-45エタンブトール塩酸塩要望書 [367KB]企業見解 [531KB]
企業見解 [530KB]
II-46エトポシド要望書 [202KB]企業見解 [443KB]
企業見解 [298KB]
II-47エノキサパリンナトリウム要望書 [518KB]企業見解 [239KB]
II-48エノキサパリンナトリウム要望書 [331KB]企業見解 [239KB]
II-49エノキサパリンナトリウム要望書 [326KB]
II-50エノキサパリンナトリウム要望書 [195KB]企業見解 [1,101KB]
II-51エプタコグ アルファ(活性型)(遺伝子組換え)要望書 [293KB]企業見解 [226KB]
II-52エプタコグ アルファ(活性型)(遺伝子組換え)要望書 [392KB]企業見解 [227KB]
II-53オキサリプラチン要望書 [204KB]企業見解 [276KB]
II-54オキサリプラチン要望書 [207KB]企業見解 [320KB]
II-55.1オキサリプラチン要望書 [347KB]企業見解 [225KB]
II-55.2オキサリプラチン要望書 [334KB]同上
II-55.3オキサリプラチン要望書 [283KB]同上
II-56オクトレオチド酢酸塩要望書 [397KB]企業見解 [212KB]
II-57.1オクトレオチド酢酸塩要望書 [306KB]企業見解 [307KB]
II-57.2オクトレオチド酢酸塩要望書 [301KB]同上
II-58オファツムマブ要望書 [176KB]学会見解 [333KB]企業見解 [282KB]
II-59オメプラゾール要望書 [613KB]企業見解 [435KB]
企業見解 [291KB]
II-60オランザピン要望書 [423KB]
II-61カナキヌマブ要望書 [203KB]
II-62.1カバジタキセル
cabazitaxel
要望書 [666KB]企業見解 [233KB]
II-62.2カバジタキセル
cabazitaxel
要望書 [666KB]企業見解 [233KB]
II-63カルグルミック酸
Carglumic acid
要望書 [223KB]
II-64カルバマゼピン要望書 [197KB]企業見解 [426KB]
II-65ガンシクロビル要望書 [267KB]
II-66ガンシクロビル要望書 [188KB]
II-67乾燥濃縮人アンチトロンビンIII要望書 [340KB]企業見解 [353KB]
企業見解 [308KB]
II-68カンデサルタン シレキセチル要望書 [259KB]企業見解 [185KB]
II-69.1カンデサルタン シレキセチル要望書 [256KB]企業見解 [229KB]
II-69.2カンデサルタン シレキセチル要望書 [297KB]同上
II-70クエチアピン要望書 [430KB]
II-71クラリスロマイシン要望書 [685KB]企業見解 [714KB]
企業見解 [183KB]
II-72クリンダマイシンリン酸エステル要望書 [187KB]企業見解 [337KB]
II-73クリンダマイシンリン酸エステル要望書 [378KB]企業見解 [398KB]
II-74ゲムシタビン塩酸塩要望書 [323KB]企業見解 [217KB]
II-75ゲムシタビン塩酸塩要望書 [354KB]企業見解 [240KB]
II-76ゲムシタビン塩酸塩要望書 [344KB]企業見解 [241KB]
II-77ゲムシタビン塩酸塩要望書 [305KB]企業見解 [256KB]
II-78抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブリン要望書 [252KB]企業見解 [206KB]
II-79抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブリン要望書 [228KB]企業見解 [208KB]
II-80抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブリン要望書 [246KB]企業見解 [206KB]
II-81抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブリン要望書 [229KB]企業見解 [189KB]
II-82抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブリン要望書 [243KB]企業見解 [202KB]
II-83抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブリン要望書 [229KB]企業見解 [202KB]
II-84抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブリン要望書 [244KB]企業見解 [202KB]
II-85抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブリン要望書 [235KB]企業見解 [203KB]
II-86抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブリン要望書 [230KB]企業見解 [180KB]
II-87抗HBs人免疫グロブリン要望書 [367KB]企業見解 [187KB]
企業見解 [244KB]
企業見解 [279KB]
企業見解 [210KB]
II-88コハク酸メチルプレドニゾロンナトリウム要望書 [576KB]企業見解 [1,022KB]
II-89サイトメガロウイルス免疫グロブリン要望書 [309KB]企業見解 [242KB]
II-90サイトメガロウイルス免疫グロブリン要望書 [282KB]企業見解 [242KB]
II-91魚油由来ω3系静注用脂肪製剤要望書 [283KB]企業見解 [168KB]
II-92サラゾスルファピリジン
(またはスルファサラジン)
要望書 [456KB]企業見解 [363KB]
II-93サリドマイド要望書 [321KB]企業見解 [203KB]
II-94ザルトプロフェン要望書 [330KB]
II-95シクロスポリン要望書 [214KB]
II-96シクロスポリン要望書 [221KB]企業見解 [489KB]
II-97シクロスポリン要望書 [264KB]企業見解 [313KB]
II-98.1シクロホスファミド水和物要望書 [365KB]企業見解 [473KB]
II-98.2シクロホスファミド水和物要望書 [298KB]企業見解 [473KB]
II-98.3シクロホスファミド水和物要望書 [364KB]企業見解 [473KB]
II-99シスプラチン要望書 [215KB]企業見解 [445KB]
企業見解 [301KB]
II-100シドフォビル要望書 [262KB]
II-101シドフォビル要望書 [206KB]
II-102シドフォビル要望書 [348KB]
II-103シプロフロキサシン要望書 [247KB]企業見解 [315KB]
II-104シプロフロキサシン要望書 [245KB]企業見解 [315KB]
II-105ジメチルスルホキシド
dimethyl sulfoxide, DMSO
要望書 [372KB]
II-106シロリムス要望書 [209KB]
II-107.1ストレプトマイシン硫酸塩要望書 [312KB]企業見解 [320KB]
II-107.2ストレプトマイシン硫酸塩要望書 [306KB]企業見解 [316KB]
II-108.1スニチニブリンゴ酸塩要望書 [417KB]
II-108.2スニチニブリンゴ酸塩要望書 [417KB]
II-108.3スニチニブリンゴ酸塩要望書 [297KB]
II-109スニチニブリンゴ酸塩要望書 [203KB]学会見解 [184KB]企業見解 [230KB]
II-110スピラマイシン要望書 [231KB]企業見解 [237KB]
II-111スルファジアジン要望書 [184KB]
II-112セフェピム塩酸塩要望書 [199KB]企業見解 [792KB]
II-113セフタジジム水和物要望書 [242KB]企業見解 [501KB]
II-114ソマトロピン(遺伝子組換え)要望書 [469KB]企業見解 [299KB]
II-115ダカルバジン要望書 [216KB]企業見解 [226KB]
II-116.1ダカルバジン要望書 [365KB]企業見解 [228KB]
II-116.2ダカルバジン要望書 [296KB]同上
II-116.3ダカルバジン要望書 [363KB]同上
II-117ダクリツマブ要望書 [234KB]
II-118タクロリムス水和物要望書 [350KB]
II-119タクロリムス水和物要望書 [240KB]
II-120.1タクロリムス水和物要望書 [294KB]
II-120.2タクロリムス水和物要望書 [211KB]
II-121.1タクロリムス水和物要望書 [277KB]
II-121.2タクロリムス水和物要望書 [210KB]
II-122ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩要望書 [208KB]
II-123ダルテパリン要望書 [196KB]企業見解 [541KB]
II-124ダルベポエチン アルファ(遺伝子組換え)要望書 [537KB]企業見解 [234KB]
II-125.1チオテパ
Thiotepa
要望書 [417KB]
II-125.2チオテパ
Thiotepa
要望書 [415KB]
II-125.3チオテパ
Thiotepa
要望書 [329KB]
II-126.1チオテパ
Thiotepa
要望書 [425KB]
II-126.2チオテパ
Thiotepa
要望書 [416KB]
II-126.3チオテパ
Thiotepa
要望書 [495KB]
II-127チオペンタールナトリウム要望書 [219KB]企業見解 [304KB]
II-128チオペンタールナトリウム要望書 [237KB]企業見解 [354KB]
II-129テモゾロミド要望書 [290KB]企業見解 [242KB]
II-130.1テモゾロミド要望書 [298KB]企業見解 [209KB]
II-130.2テモゾロミド要望書 [298KB]企業見解 [209KB]
II-130.3テモゾロミド要望書 [298KB]企業見解 [209KB]
II-130.4テモゾロミド要望書 [295KB]企業見解 [209KB]
II-131.1デュロキセチン要望書 [209KB]企業見解 [238KB]
II-131.2デュロキセチン要望書 [214KB]企業見解 [238KB]
II-132ドセタキセル水和物要望書 [323KB]企業見解 [565KB]
II-133ドセタキセル水和物要望書 [355KB]企業見解 [560KB]
II-134ドセタキセル水和物要望書 [335KB]企業見解 [570KB]
II-135.1トピラマート要望書 [306KB]企業見解 [202KB]
II-135.2トピラマート要望書 [306KB]同上
II-136.1トピラマート要望書 [303KB]企業見解 [201KB]
II-136.2トピラマート要望書 [303KB]同上
II-137.1トピラマート要望書 [327KB]企業見解 [205KB]
II-137.2トピラマート要望書 [327KB]同上
II-138.1トピラマート要望書 [324KB]企業見解 [328KB]
II-138.2トピラマート要望書 [324KB]同上
II-139.1トピラマート要望書 [325KB]企業見解 [208KB]
II-139.2トピラマート要望書 [325KB]同上
II-140.1トピラマート要望書 [321KB]企業見解 [205KB]
II-140.2トピラマート要望書 [321KB]同上
II-141トラスツズマブ(遺伝子組換え)要望書 [390KB]企業見解 [407KB]
II-142トリアムシノロンアセトニド要望書 [242KB]企業見解 [532KB]
II-143トリアムシノロンアセトニド要望書 [291KB]
II-144トロンボモデュリン アルファ (遺伝子組換え) 要望書 [189KB]
II-145ニトログリセリン要望書 [360KB]
II-146ニワトリ胚細胞狂犬病不活化ワクチン(Primary Chick Embryo Cell Vaccine)要望書 [306KB]企業見解 [626KB]
II-147ニワトリ胚細胞狂犬病不活化ワクチン(Primary Chick Embryo Cell Vaccine)要望書 [306KB]企業見解 [629KB]
II-148ノギテカン要望書 [397KB]企業見解 [329KB]
II-149.1ノルトリプチリン要望書 [201KB]企業見解 [307KB]
II-149.2ノルトリプチリン要望書 [203KB]同上
II-150パクリタキセル要望書 [327KB]企業見解 [256KB]
II-151バシリキシマブ要望書 [258KB]
II-152バシリキシマブ要望書 [244KB]
II-153バシリキシマブ要望書 [259KB]
II-154バシリキシマブ(遺伝子組換え)要望書 [278KB]
II-155バシリキシマブ(遺伝子組換え)要望書 [262KB]企業見解 [362KB]
II-156バシリキシマブ(遺伝子組換え)要望書 [242KB]企業見解 [334KB]
II-157バシリキシマブ(遺伝子組換え)要望書 [345KB]企業見解 [366KB]
II-158バシリキシマブ(遺伝子組換え)要望書 [300KB]
II-159バシリキシマブ(遺伝子組換え)要望書 [278KB]
II-160バソプレシン要望書 [255KB]
II-161バソプレシン要望書 [253KB]企業見解 [488KB]
II-162バソプレシン要望書 [233KB]企業見解 [412KB]
II-163.1パミドロン酸二ナトリウム要望書 [218KB]企業見解 [307KB]
II-163.2パミドロン酸二ナトリウム要望書 [295KB]同上
II-164バラシクロビル塩酸塩要望書 [213KB]企業見解 [306KB]
II-165バラシクロビル塩酸塩要望書 [352KB]企業見解 [175KB]
II-166バルガンシクロビル塩酸塩要望書 [266KB]
II-167バルガンシクロビル塩酸塩要望書 [184KB]
II-168バルガンシクロビル塩酸塩要望書 [246KB]企業見解 [259KB]
II-169ハロペリドール要望書 [410KB]企業見解 [508KB]
II-170ヒスタミン二塩酸塩
histamine dihydrochloride 10mg/mL
要望書 [270KB]
II-171ヒスタミン二塩酸塩
histamine dihydrochloride 10mg/mL
要望書 [269KB]
II-172人血液凝固第XIII因子要望書 [334KB]企業見解 [248KB]
II-173人免疫グロブリン要望書 [300KB]企業見解 [313KB]
企業見解 [416KB]
企業見解 [241KB]
企業見解 [529KB]
企業見解 [441KB]
II-174人免疫グロブリン要望書 [188KB]
II-175人免疫グロブリンG要望書 [279KB]企業見解 [250KB]
II-176ヒドロキシカルバミド要望書 [387KB]企業見解 [340KB]
II-177ヒドロキシカルバミド要望書 [370KB]企業見解 [354KB]
II-178ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム要望書 [459KB]企業見解(全体版) [1,397KB]
【分割版はこちらから】
その1 [907KB]
その2 [809KB]
II-179ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム要望書 [654KB]企業見解(全体版) [1,410KB]
【分割版はこちらから】
その1 [930KB]
その2 [758KB]
II-180ビノレルビン酒石酸塩要望書 [269KB]企業見解 [280KB]
II-181ピペラシリンナトリウム要望書 [242KB]企業見解 [302KB]
II-182ピラルビシン要望書 [438KB]
II-183ピリメサミン
Pyrimethamine
要望書 [184KB]企業見解 [516KB]
II-184ピルフェニドン要望書 [296KB]
II-185ピロカルピン塩酸塩要望書 [431KB]
II-186.1ビンクリスチン硫酸塩要望書 [366KB]企業見解 [306KB]
II-186.2ビンクリスチン硫酸塩要望書 [297KB]同上
II-186.3ビンクリスチン硫酸塩要望書 [279KB]同上
II-187フィルグラスチム要望書 [273KB]企業見解 [628KB]
II-188フィルグラスチム要望書 [302KB]
II-189.1プリマキンリン酸塩要望書 [279KB]企業見解 [340KB]
II-189.2プリマキンリン酸塩要望書 [279KB]同上
II-190.1プリマキンリン酸塩要望書 [276KB]企業見解 [343KB]
II-190.2プリマキンリン酸塩要望書 [276KB]同上
II-191フルオキセチン要望書 [251KB]企業見解 [270KB]
II-192フルオロウラシル要望書 [206KB]企業見解 [264KB]
II-193フルオロウラシル要望書 [212KB]企業見解 [315KB]
II-194.1フルオロウラシル要望書 [348KB]企業見解 [287KB]
II-194.2フルオロウラシル要望書 [336KB]同上
II-195.1プレドニゾロン要望書 [424KB]企業見解 [1,143KB]
II-195.2プレドニゾロン要望書 [422KB]企業見解 [1,143KB]
II-195.3プレドニゾロン要望書 [423KB]企業見解 [1,143KB]
II-196ブレンタキシマブ・ベドチン要望書 [274KB]企業見解 [375KB]
企業見解 [375KB]
II-197ブレンタキシマブ・ベドチン要望書 [250KB]企業見解 [376KB]
企業見解 [233KB]
II-198ブレンタキシマブ・ベドチン要望書 [286KB]企業見解 [311KB]
企業見解 [311KB]
II-199ブレンタキシマブ・ベドチン要望書 [262KB]企業見解 [301KB]
企業見解 [301KB]
II-200プロトロンビン複合体要望書 [281KB]企業見解 [252KB]
II-201プロプラノロール要望書 [201KB]
II-202プロプラノロール要望書 [192KB]企業見解 [505KB]
II-203プロプラノロール要望書 [215KB]企業見解 [606KB]
II-204ペガデマーゼ
PEGADEMASE BOVINE
要望書 [429KB]
II-205ペグアスパラガーゼ要望書 [192KB]
II-206ペグインターフェロン アルファ-2a要望書 [305KB]
II-207ベバシズマブ要望書 [326KB]企業見解 [363KB]
II-208ベバシズマブ要望書 [278KB]
II-209ベバシズマブ要望書 [209KB]
II-210.1ベバシズマブ要望書 [298KB]企業見解 [239KB]
II-210.2ベバシズマブ要望書 [337KB]企業見解 [398KB]
II-211ヘパリンカルシウム要望書 [268KB]企業見解 [215KB]
企業見解 [221KB]
II-212ヘパリンカルシウム要望書 [193KB]
II-213ベラタセプト要望書 [317KB]企業見解 [256KB]
II-214ペルメトリン
Permethrin
要望書 [796KB]
II-215ベンジルペニシリンベンザシン要望書 [296KB]
II-216ベンジルペニシリンベンザシン要望書 [292KB]
II-217.1ベンダムスチン塩酸塩要望書 [254KB]
II-217.2ベンダムスチン塩酸塩要望書 [540KB]
II-218ホスカルネットナトリウム水和物要望書 [228KB]
II-219ボセンタン水和物要望書 [318KB]企業見解 [255KB]
II-220ボセンタン水和物要望書 [211KB]企業見解 [220KB]
II-221ポラプレジンク要望書 [270KB]
II-222ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン要望書 [377KB]企業見解 [256KB]
II-223ホリナートカルシウム要望書 [184KB]企業見解 [471KB]
II-224ホリナートカルシウム要望書 [384KB]
II-225ボルテゾミブ要望書 [197KB]
II-226ボルテゾミブ要望書 [415KB]
II-227マイトマイシンC要望書 [224KB]
II-228.1ミカファンギンナトリウム要望書 [394KB]企業見解 [213KB]
II-228.2ミカファンギンナトリウム要望書 [394KB]企業見解 [213KB]
II-229ミカファンギンナトリウム要望書 [351KB]
II-230ミコフェノール酸 モフェチル要望書 [672KB]企業見解 [352KB]
II-231ミコフェノール酸 モフェチル要望書 [685KB]企業見解 [308KB]
II-232ミコフェノール酸 モフェチル要望書 [364KB]企業見解 [301KB]
II-233ミコフェノール酸 モフェチル要望書 [227KB]企業見解 [278KB]
II-234.1ミコフェノール酸 モフェチル要望書 [423KB]企業見解 [417KB]
II-234.2ミコフェノール酸 モフェチル要望書 [217KB]同上
II-235ミファムルチド要望書 [360KB]企業見解 [318KB]
企業見解 [318KB]
II-236ミファムルチド要望書 [359KB]企業見解 [318KB]
企業見解 [318KB]
II-237メサコリン塩化物要望書 [443KB]
II-238メサコリン塩化物要望書 [443KB]
II-239メトトレキサート要望書 [231KB]
II-240メトトレキサート要望書 [247KB]企業見解 [289KB]
II-241メトトレキサート要望書 [239KB]企業見解 [285KB]
II-242メチルフェニデート塩酸塩要望書 [394KB]企業見解 [332KB]
II-243.1メチロシン(α-メチルパラタイロシン)要望書 [309KB]
II-243.2メチロシン(α-メチルパラタイロシン)要望書 [310KB]
II-243.3メチロシン(α-メチルパラタイロシン)要望書 [311KB]
II-243.4メチロシン(α-メチルパラタイロシン)要望書 [308KB]
II-244メトロニダゾール要望書 [304KB]
II-245メトロニダゾール要望書 [285KB]
II-246メトロニダゾール要望書(全体版) [1,232KB]
【分割版はこちらから】
その1 [726KB]
その2 [840KB]
企業見解(全体版) [1,249KB]
【分割版はこちらから】
その1 [998KB]
その2 [723KB]
II-247メピバカイン塩酸塩要望書 [226KB]企業見解 [658KB]
II-248メピバカイン塩酸塩要望書 [205KB]企業見解 [510KB]
II-249モノエタノールアミンオレイン酸塩注要望書 [317KB]企業見解 [271KB]
II-250モメタゾンフランカルボン酸エステル水和物要望書 [218KB]企業見解 [566KB]
II-251モメタゾンフランカルボン酸エステル水和物要望書 [224KB]企業見解 [556KB]
II-252モルヒネ硫酸塩要望書 [280KB]企業見解 [252KB]
II-253.1ヨード化ケシ油脂肪酸エチルエステル要望書 [270KB]企業見解 [784KB]
II-253.2ヨード化ケシ油脂肪酸エチルエステル要望書 [249KB]同上
II-254.1ラコサミド
lacosamide
要望書 [378KB]企業見解 [303KB]
II-254.2ラコサミド
lacosamide
要望書 [379KB]企業見解 [303KB]
II-255ラニビズマブ要望書 [274KB]
II-256ラパチニブトシル酸塩水和物要望書 [253KB]
II-257ラパチニブトシル酸塩水和物要望書 [244KB]
II-258ラパチニブトシル酸塩水和物要望書 [242KB]
II-259ランソプラゾール要望書 [621KB]企業見解 [539KB]
II-260リスペリドン要望書 [411KB]企業見解 [525KB]
II-261リツキシマブ(遺伝子組換え)要望書(全体版) [1,678KB]
【分割版はこちらから】
その1 [854KB]
その2 [651KB]
企業見解 [308KB]
II-262リツキシマブ(遺伝子組換え)要望書 [720KB]企業見解 [399KB]
II-263リツキシマブ(遺伝子組換え)要望書 [574KB]企業見解 [583KB]
II-264リツキシマブ(遺伝子組換え)要望書 [516KB]企業見解 [598KB]
II-265リツキシマブ(遺伝子組換え)要望書 [289KB]
II-266リツキシマブ(遺伝子組換え)要望書 [925KB]企業見解 [750KB]
II-267リツキシマブ(遺伝子組換え)要望書 [612KB]
II-268.1リツキシマブ(遺伝子組換え)要望書 [199KB]企業見解 [585KB]
II-268.2リツキシマブ(遺伝子組換え)要望書 [923KB]同上
II-269リツキシマブ(遺伝子組換え)要望書 [613KB]
II-270.1リドカイン塩酸塩要望書 [255KB]企業見解 [723KB]
II-270.2リドカイン塩酸塩要望書 [191KB]企業見解 [718KB]
II-271リドカイン塩酸塩・アドレナリン要望書 [226KB]企業見解 [327KB]
II-272.1リファンピシン要望書 [388KB]企業見解 [690KB]
企業見解 [703KB]
II-272.2リファンピシン要望書 [468KB]企業見解 [664KB]
企業見解 [648KB]
II-273硫酸マグネシウム要望書 [267KB]企業見解 [869KB]
II-274.1レチガビン
retigabine (INN) , ezogabine (US)
要望書 [288KB]企業見解 [319KB]
II-274.2レチガビン
retigabine (INN) , ezogabine (US)
要望書 [288KB]企業見解 [319KB]
II-275レノグラスチム要望書 [271KB]企業見解 [423KB]
II-276.1レベチラセタム要望書 [343KB]企業見解 [237KB]
II-276.2レベチラセタム要望書 [344KB]企業見解 [237KB]
II-277レボドパ/カルビドパ/エンタカポン要望書 [337KB]企業見解 [268KB]
II-278レボノルゲストレル要望書 [335KB]企業見解 [339KB]
II-279レボノルゲストレル要望書 [332KB]企業見解 [648KB]
II-280レボフロキサシン水和物要望書 [282KB]企業見解 [415KB]
II-281.1レボホリナートカルシウム要望書 [348KB]企業見解 [488KB]
II-281.2レボホリナートカルシウム要望書 [337KB]同上
II-282レミフェンタニル塩酸塩要望書 [514KB]企業見解 [467KB]
II-283レミフェンタニル塩酸塩要望書 [471KB]企業見解 [595KB]
II-284ロキソプロフェンナトリウム水和物要望書 [237KB]
II-285ロサルタンカリウム要望書 [329KB]企業見解 [426KB]
II-286ロペラミド要望書 [239KB]企業見解 [305KB]
II-287ロラゼパム(注射薬)要望書 [260KB]
II-288ロルノキシカム要望書 [384KB]
II-289酸化セルロース要望書 [191KB]
II-290.1組換え沈降B型肝炎ワクチン(酵母由来)要望書 [261KB]企業見解 [608KB]
企業見解 [332KB]
II-290.2組換え沈降B型肝炎ワクチン(酵母由来)要望書 [362KB]企業見解 [608KB]
企業見解 [333KB]

照会先

厚生労働省医薬食品局審査管理課
厚生労働省医政局研究開発振興課
TEL 03-5253-1111(内線4221、4163)


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