ホーム > 政策について > 審議会・研究会等 > 医薬・生活衛生局が実施する検討会等 > 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議 > 第10回 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議資料




第10回 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議資料

平成23年12月22日(木)
10:00〜12:00
KKRホテル東京 瑞宝

議事

1.専門作業班(WG)の検討状況等について
2.企業から提出された開発工程表等について
3.その他
 
  (注)第10回医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(平成23年12月22日)における検討等を踏まえ、当日の配付資料から一部修正しております。

資料

 1 検討会議における検討の進め方(PDF:138KB)

 

 2 専門作業班(WG)の検討状況の概要等について(PDF:203KB)

 

○3 公知申請への該当性に係る検討会議報告書(案)

 3-1  アムロジピンベシル酸(PDF:475KB)

 3-2  エナラプリルマレイン酸塩(PDF:470KB)

 3-3  バルサルタン(PDF:462KB)

 3-4  リシノプリル(PDF:744KB)

 3-5  スルファメトキサゾール・トリメトプリム(PDF:633KB)

 3-6  メトロニダゾール(PDF:1034KB)

 

○4 医療上の必要性が高いとされた品目に係る専門作業班(WG)の検討状況

 4-1 第1回(平成22年5月21日)開発要請品目等(前回会議時に検討中であったもの)(PDF:386KB)

 4-2 第2回、第3回(平成22年12月13日、平成23年5月13日)開発要請品目等(前回会議時に検討中であったもの)(PDF:471KB)

 4-3 ミトキサントロンの多発性硬化症に対する開発について(PDF:182KB)

 

○5-1 企業から提出された開発工程表について(PDF:99KB)

○5-2 企業から提出された開発工程表の概要等(PDF:237KB)

 

○6 開発企業の募集を行った医薬品のリスト(PDF:109KB)

 

 7 第2回未承認薬・適応外薬の開発要望について(PDF:699KB)

 

 当日配付資料 「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」 第1回要望に係る検討状況の概要について(平成23年12月21日時点)(PDF:254KB)

 

  注)○を付した資料は開発要請等を行った品目に関する資料


参考資料

1 「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」開催要綱(PDF:122KB)

 

2 「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」構成員(PDF:148KB)

 

3-1 専門作業班(WG)の設置について(PDF:198KB)

3-2 専門作業班(WG)メンバー(PDF:128KB)

 

4 開発要請先企業の考え方について(PDF:92KB)


PDFファイルを見るためには、Adobe Readerというソフトが必要です。Adobe Readerは無料で配布されていますので、左記のアイコンをクリックしてダウンロードしてください。

ホーム > 政策について > 審議会・研究会等 > 医薬・生活衛生局が実施する検討会等 > 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議 > 第10回 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議資料

ページの先頭へ戻る