II 医薬局関係予算の概要

１ 平成１３年度医薬局予算(案)(除く食品保健部)

２ 平成１３年度食品保健部予算（案）

III 医薬局関係の新組織

１ 医薬行政の組織

２ 薬事・食品衛生審議会

３ 薬事行政における国と都道府県等の役割分担

４ 食品保健行政における国と都道府県等の役割分担

IV 薬事関係

１ 医薬分業と薬剤師

（１）医薬分業の動向について
（２）薬剤師資格について

２ 規制改革

（１）規制緩和推進３か年計画
（２）化粧品の規制緩和
（３）医薬品と食品の区分の見直し

３ 医薬品・医療用具の承認審査等

（１）医薬品・医療用具の承認審査
（２）生物由来医薬品等の品質及び安全性確保対策
（３）第十四改正日本薬局方
（４）後発医薬品の品質確保対策
（５）承認審査に関する国際的調和の推進

４ 医薬品・医療用具の品質確保・市販後安全対策等

（１）ＧＭＰ・ＧＭＰＩ
（２）医薬品の市販後調査の充実
（３）医療用具ＧＰＭＳＰ
（４）薬事監視の状況

５ 血液事業

（１）新たな血液事業等のあり方について
（２）献血の推進・普及
（３）原料血漿の確保
（４）血液製剤の安全性確保対策の推進
（５）血液製剤の適正使用の推進

６ ワクチン等対策

（１）インフルエンザワクチン
（２）その他のワクチン及び抗毒素

７ 医薬品副作用被害等の救済

（１）医薬品副作用被害救済制度
（２）エイズ訴訟和解の推進

８ 医療施設の安全対策

（１）特定機能病院に対する立入検査について
（２）医療事故防止対策（医薬品・医療用具関連事項）
（３）院内感染防止対策

９ 化学物質・毒物劇物対策

（１）内分泌かく乱化学物質対策の推進
（２）ダイオキシンの耐容１日摂取量（ＴＤＩ）の見直し
（３）シックハウス対策の推進
（４）毒物劇物対策

10 麻薬・覚せい剤等対策

（１）第三次覚せい剤乱用期と薬物乱用対策推進本部
（２）麻薬・覚せい剤等の取締りと適正管理
（３）啓発活動の充実
（４）再乱用防止対策の充実
（５）国際協力の推進
（６）脱法ドラック対策

V 食品関係

１ 食品に関する基準の策定

（１）食品添加物の指定及び規格基準の改正について
（２）食品添加物の一日摂取量について
（３）既存添加物規格実態調査について
（４）食品添加物使用基準・食品分類の総点検事業について
（５）残留農薬基準の設定及び見直しについて
（６）食品中の残留農薬検査結果について
（７）農薬の一日摂取量の調査について
（８）腸炎ビブリオ対策について
（９）残留動物用医薬品の基準設定について

２ 保健機能食品制度

３ 検疫業務

（１）輸入食品の監視体制について
（２）検疫感染症患者の隔離・停留に係る委託について

４ 食品の安全性確保の推進

衛生管理対策の推進

（１）塩化ビニル製手袋の食品への使用について
（２）自主的な衛生管理体制の強化について
（３）食材の汚染実態調査について
（４）社会福祉施設等給食の一斉点検について
（５）食肉、食鳥肉の安全確保について
（６）ＨＡＣＣＰシステムによる衛生管理の推進について
（７）乳及び乳製品の衛生確保について
（８）ダイオキシン対策について
（９）組換えＤＮＡ技術応用食品等の安全性確保について

食中毒事故対策

（１）食品保健総合情報処理システムの運用について
（２）食中毒処理要領等の改正について

５ その他

（１）「食品の安全・衛生に関する行政監察」への対応について