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遺伝子組換え食品の安全性に関する審査

遺伝子組換え食品の安全性審査とは

　組換えＤＮＡ技術応用食品・食品添加物（いわゆる「遺伝子組換え食品等」）の安全性を確保するために、遺伝子組換え食品等を輸入・販売する際には、必ず安全性審査を受ける必要があります。
　審査を受けていない遺伝子組換え食品等や、これを原材料に用いた食品等の製造・輸入・販売は、食品衛生法に基づいて禁止されています。
　厚生労働省では、組換えＤＮＡ技術の応用による新たな有害成分が存在していないかなど、遺伝子組換え食品等の安全性について、食品安全委員会の意見を聴き、総合的に審査をしています。安全性審査で問題がない場合にのみ、遺伝子組換え食品等を製造・輸入・販売することができます。
　また、遺伝子組換え食品等を製造する場合には、その製造所について、定められた製造基準の適合確認を受ける必要があります。

＜法令等＞

1.厚生省告示

食品、添加物等の規格基準（遺伝子組換え食品及び添加物関係部分を抜粋）（113KB）
組換えＤＮＡ技術応用食品及び添加物の安全性審査の手続に関する告示（平成１２年５月１日厚生省告示第２３３号）（ PDF:95KB）
告示第２３３号の別記様式（ PDF:103KB）
組換えＤＮＡ技術応用食品及び添加物の製造基準に関する告示（平成１２年５月１日厚生省告示第２３４号)（ PDF:173KB）
告示第２３４号の別記様式（ PDF:28KB）

2.通知

組換えＤＮＡ技術応用食品及び添加物の安全性審査の法的義務化に関する食品、添加物等の規格基準の一部改正等について（平成１２年５月１日付、生衛発第８２５号）（ PDF:15KB）
「組換えＤＮＡ技術応用食品及び添加物の安全性審査の手続」及び「組換えＤＮＡ技術応用食品及び添加物の製造基準」の一部改正について（平成１６年８月３日付、食安発第0803001号）（ PDF:14KB）
（別添）安全性審査又は製造基準への適合確認の申請の手続（ PDF:11KB）
組換えＤＮＡ技術応用食品及び添加物の製造基準（留意事項）（平成２４年７月１７日付、食安基発０７１７第３号）（ PDF:272KB）
食品、添加物等の規格基準及び組換えＤＮＡ技術応用食品及び添加物の安全性審査の手続の一部を改正する件について（平成２６年６月２７日付、食安発０６２７第４号）（ PDF:171KB）
（別添１）最終的に宿主に導入されたＤＮＡが、当該宿主と分類学上同一の種に属する微生物のＤＮＡのみである場合又は組換え体が自然界に存在する微生物と同等の遺伝子構成である場合のいずれかに該当することが明らかであると判断する基準（ PDF:135KB）
（別添２）「組換えＤＮＡ技術により新たに獲得された形質が宿主の代謝系に影響を及ぼすものではないもの」に該当するとして安全性審査の手続を経た旨の公表がなされた品種一覧（平成２６年６月２７日現在）（ PDF:230KB）
最終的に宿主に導入されたＤＮＡが、当該宿主と分類学上同一の種に属する微生物のＤＮＡのみである場合又は組換え体が自然界に存在する微生物と同等の遺伝子構成である場合のいずれかに該当することが明らかであると判断する基準に係る留意事項について（平成２６年６月２７日付、食安基発０６２７第１号）（ PDF:113KB）
（別添）最終的に宿主に導入されたＤＮＡが、当該宿主と分類学上同一の種に属する微生物のＤＮＡのみである場合又は組換え体が自然界に存在する微生物と同等の遺伝子構成である場合のいずれかに該当することが明らかであると判断する基準に係る留意事項（ PDF:189KB）

3.参考

【安全性評価基準】

遺伝子組換え食品（種子植物）の安全性評価基準（平成１６年１月２９日食品安全委員会決定）（ PDF:92KB）
遺伝子組換え植物の掛け合わせについての安全性評価の考え方（平成１６年１月２９日　食品安全委員会決定）（ PDF:18KB）
遺伝子組換え植物の掛け合わせ品種の取扱いについて（平成２３年７月２１日　食品安全委員会決定）（ PDF:108KB）
遺伝子組換え微生物を利用して製造された添加物の安全性評価基準（平成１６年３月２５日　食品安全委員会決定）（ PDF:78KB）
遺伝子組換え微生物を利用して製造された添加物のうち、アミノ酸等の最終産物が高度に精製された非タンパク質性添加物の安全性評価の考え方（「遺伝子組換え微生物を利用して製造された添加物の安全性評価基準（平成１６年３月２５日食品安全委員会決定）」附則）（ PDF:78KB）
遺伝子組換え食品（微生物）の安全性評価基準（平成２０年６月２６日　食品安全委員会決定）（ PDF:78KB）

【食品衛生調査会における審議に関する資料】

○　報告書

バイオテクノロジー特別部会報告書「遺伝子組換え食品の安全性審査の法的義務化について」（平成１２年１月２１日）（ PDF:21KB）

○　報道発表資料

○　議事録

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