全国厚生関係部局長会議資料

（指示事項）

当面の薬事行政について
１．医薬品等の承認審査等について

（１）承認審査
（２）国際的調和の推進
（３）「医薬品の臨床試験の実施の基準」（ＧＣＰ）の円滑な実施
（４）希少疾病用医薬品等の指定
（５）再審査・再評価
（６）後発医薬品の品質確保対策

２．安全対策について

（１）医薬品、医療用具等の市販後安全対策について
（２）医療施設の安全対策について
（３）毒物劇物対策について

３．医薬品等の監視指導について

（１）ＧＭＰの推進
（２）薬事監視について

４．医療監視について

５．医薬品副作用被害等の救済について

（１）医薬品副作用被害救済制度
（２）エイズ訴訟和解の推進
（３）スモン恒久対策

６．医薬分業の推進等について

（１）医薬分業の推進
（２）薬剤師の養成・研修

７．規制緩和及び地方分権への取組みについて

（１）規制緩和推進計画
（２）医薬品販売の規制緩和
（３）化粧品製造等の規制緩和
（４）その他の規制緩和措置事項
（５）地方分権の推進

８．血液事業について

（１）血液事業法（仮称）の制定
（２）献血の推進・普及
（３）献血年齢の引き上げ
（４）原料血漿の確保
（５）血液製剤の安全性確保対策の推進
（６）血液製剤の適正使用の推進
（７）ＨＴＬＶ−１抗体検査陽性献血者への結果通知及び事後相談事業の実施
（８）リンパ球液の取扱

９．ワクチン等対策について

１０．麻薬・覚せい剤等の対策について

（１）規制対象物質の指定
（２）薬物乱用対策推進本部
（３）麻薬・覚せい剤等の取締り
（４）啓発・相談指導の推進
（５）医療用モルヒネ製剤の適正使用の推進
（６）麻薬取扱者等に対する指導監督
（７）国際協力の取組