全国厚生関係部局長会議資料

（指示事項）

当面の薬事行政について
１．医薬分業の推進等について

（１）医薬分業の推進
（２）薬剤師の養成・研修

２．規制緩和への取組等について

（１）規制緩和に対する考え方
（２）規制緩和推進計画
（３）医薬品販売の規制緩和

３．医薬品副作用被害等の救済について

（１）医薬品副作用被害救済制度
（２）エイズ訴訟の和解等
（３）スモン恒久対策

４．医薬品等の承認審査等について

（１）承認審査
（２）承認審査の国際的整合化の推進
（３）「医薬品の臨床試験の実施の基準」（ＧＣＰ）の円滑な実施
（４）ＦＤ申請について
（５）希少疾病用医薬品等の指定
（６）再審査・再評価
（７）後発医薬品の品質等の確保対策

５．安全対策について

（１）医薬品、医療用具等の市販後安全対策について
（２）医療施設の安全対策について

６．医薬品等の監視指導について

（１）ＧＭＰの推進
（２）不良医薬品等の監視指導

７．医療施設の監視指導について

８．血液事業対策について

（１）献血の推進・普及
（２）原料血漿の確保
（３）血液事業の効率的運営
（４）血液製剤の安全性確保対策の推進
（５）血液製剤の使用適正化の推進
（６）血液行政の在り方に関する懇談会報告書

９．ワクチン対策について

（１）インフルエンザワクチンの製造・供給
（２）国有ワクチン

１０．麻薬・覚せい剤等の対策について

（１）薬物乱用対策推進本部
（２）麻薬・覚せい剤等の取締り
（３）啓発活動の推進
（４）医療用モルヒネ製剤の適正使用の推進
（５）麻薬取扱者等に対する指導監督
（６）国際協力の取組