過去の関係法令、その他関係通知等

• ・　「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に基づき研究を実施するに当たり留意すべき事項について（平成27年９月15日医政研発0915第１号）

 

• ・　臍帯血プライベートバンクを利用する再生医療等提供計画の添付書類に関して（平成29年11月１日医政研発1101第１号）
  別紙 [326KB]
• ・　再生医療等を治療として行う際の妥当性の考え方について（平成28年７月28日事務連絡）
• ・　臍帯血を用いた再生医療等について（平成28年６月３日事務連絡）

 

• ・　再生医療等の審査手数料の設定について（平成30年11月30日事務連絡）
• ・　「再生医療等に用いるヒトES細胞シードストックの品質に係る認定再生医療等委員会による審査のポイント」について（平成30年11月５日医政研発1105第１号）
• ・　認定再生医療等委員会における審査業務の留意事項について（平成26年11月25日医政研発1125第４号）
  別紙 [141KB]

 

• ・　細胞培養加工施設の構造設備の確認について（平成28年11月30日事務連絡）
• ・　「特定認定再生医療等委員会におけるヒト多能性幹細胞を用いる再生医療等提供計画の造腫瘍性評価の審査のポイント」について（平成28年６月13日医政研発0613第３号）
• ・　国が行う特定細胞加工物の製造の許可等における登録免許税及び手数料に係る事務処理について（平成26年11月19日医政研発1119第１号）
• ・　特定細胞加工物の輸入に係る取扱いについて（平成26年11月25日医政研発1125第５号）
• ・　医薬品医療機器等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術の取り扱いについて（令和４年10月５日医政研発1005第１号）（※廃止・参考）

 

• ・　再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく手続の周知徹底について（平成29年９月８日医政研発0908第１号）
• ・　がん免疫細胞療法と免疫チェックポイント阻害薬との併用について（注意喚起）（平成28年７月28日事務連絡）
  提供機関向け [734KB]
  委員会向け [1,460KB]

 

• ２－１．再生医療等提供計画等の記載要領等について（平成26年11月21日事務連絡）
  本文 [441KB]
• ２－２．再生医療等提供計画等の記載要領の改訂等について（平成27年８月21日事務連絡）
  本文 [1,490KB]
• ２－３．再生医療等提供状況定期報告書等の記載要領 について（平成28年10月19日事務連絡）
  本文 [568KB]
• ２－４．再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について（平成31年１月31日事務連絡）
  本文 [2MB]
• ２－５．再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について（平成31年４月26日事務連絡）
  本文 [3,106KB]
• ２－６．再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について（令和2年12月25日事務連絡）
  本文 [2,357KB]
• ２－７．再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について（令和3年1月28日事務連絡）
  本文 [2,551KB]
• ２－８．再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について（令和4年3月31日事務連絡）
  本文 [3.35MB]

 

• ３－１．臍帯血を用いた再生医療等について（平成28年６月３日事務連絡）
  本文 [191KB]
• ３－２．がん免疫細胞療法と免疫チェックポイント阻害薬との併用について（注意喚起）（平成28年７月28日事務連絡）２
  提供機関向け [734KB]
  委員会向け [1,460KB]
• ３－３．再生医療等を治療として行う際の妥当性の考え方について（平成28年７月28日事務連絡）
  本文 [7.88KB]
• ３－４．細胞培養加工施設の構造設備の確認について（平成28年11月30日事務連絡）
  本文 [16KB]
• ３－５．再生医療等の審査手数料の設定について（平成30年11月30日事務連絡）
  本文 [77KB]

 

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