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関係法令等

関係法令等一覧

1.再生医療等の安全性の確保等に関する法律(関係法令等)

1-1.再生医療等の安全性の確保等に関する法律(平成25年法律第85号)

再生医療等の安全性の確保等に関する法律が制定されました(平成25年11月27日公布)。

この法律は平成26年11月25日より施行されました。

 

1-2.再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令(平成26年8月8日政令第278号)


 

1-3.再生医療等の安全性の確保等に関する法律の施行等について(平成26年9月26日医政発0926第1号厚生労働省医政局長通知)


 

1-4.再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則(厚生労働省令第110号)


 

1-5.「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて(平成26年10月31日医政研発1031第1号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知)

1-6.押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の施行等について(令和2年12月25日医政発1225第17号厚生労働省医政局長通知)


 

 

2.再生医療等の国民が迅速かつ安全に受けられるようにするための施策の総合的な推進に関する法律

 

3.その他

3-1.国が行う特定細胞加工物の製造の許可等における登録免許税及び手数料に係る事務処理について(平成26年11月19日医政研発1119第1号)

 

3-2.認定再生医療等委員会における審査業務の留意事項について(平成26年11月25日医政研発1125第4号)

 

3-3.特定細胞加工物の輸入に係る取扱いについて(平成26年11月25日医政研発1125第5号)

 

3-4.「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に基づき研究を実施するに当たり留意すべき事項について(平成27年9月15日医政研発0915第1号)

 

3-5.「特定認定再生医療等委員会におけるヒト多能性幹細胞を用いる再生医療等提供計画の造腫瘍性評価の審査のポイント」について(平成28年6月13日医政研発0613第3号)

 

3-6.再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく手続の周知徹底について(平成29年9月8日医政研発0908第1号)

 

3-7.臍帯血プライベートバンクを利用する再生医療等提供計画の添付書類に関して(平成29年11月1日医政研発1101第1号)

 

3-8.「再生医療等に用いるヒトES細胞シードストックの品質に係る認定再生医療等委員会による審査のポイント」について(平成30年11月5日医政研発1105第1号)

 

3-9.再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の附則について(平成31年1月31日医政研発0131第1号)

 

3-10「特定認定再生医療等委員会におけるヒト多能性幹細胞を用いる再生医療等提供計画の造腫瘍性評価の審査のポイント」の改訂について(令和3年3月9日医政研発0309第1号)

 

 

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