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関係法令等
関係法令等一覧
1.再生医療等の安全性の確保等に関する法律(関係法令等)
1-1.再生医療等の安全性の確保等に関する法律(平成25年法律第85号)
再生医療等の安全性の確保等に関する法律が制定されました(平成25年11月27日公布)。
この法律は平成26年11月25日より施行されました。
- 再生医療等の安全性の確保等に関する法律について(平成25年11月27日)[PDF形式:1,282KB]
- 再生医療等の安全性の確保等に関する法律(平成二十五年法律第八十五号) [PDF形式:241KB]
- 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の一部を改正する法律」 の公布について (令和6年6月14日産情発0614第7号) [PDF形式:2,179KB]
1-2.再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令(平成26年8月8日政令第278号)
1-3.再生医療等の安全性の確保等に関する法律の施行等について(平成26年9月26日医政発0926第1号厚生労働省医政局長通知)
1-4.再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則(厚生労働省令第110号)
- 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則(厚生労働省令第110号) [PDF形式:449KB]
- 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令(平成30年厚生労働省令第140号:平成30年11月30日公布)[PDF形式:5,513KB]
- 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令(令和2年厚生労働省令第93号:令和2年4月30日公布)[PDF形式:61KB]
- 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について(令和2年4月30日医政発0430第12号厚生労働省医政局長通知)[PDF形式:154KB]
- 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行における運用上の留意事項について(令和2年4月30日医政研発0430第2号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知)[PDF形式:162KB]
- 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令(令和2年厚生労働省令第100号:令和2年5月15日公布)[PDF形式:86KB]
- 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行について(令和2年5月15日医政発0515第9号厚生労働省医政局長通知)[PDF形式:697KB]
- 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(令和2年厚生労働省令第131号:令和2年6月26日公布)[PDF形式:40KB]
- 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について(令和2年6月26日医政発0626第8号厚生労働省医政局長通知)[PDF形式:94KB]
- 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令(令和3年厚生労働省令第14号:令和3年1月28日公布)[PDF形式:511KB]
- 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について(令和3年1月28日医政発0128第2号厚生労働省医政局長通知)[PDF形式:1,589KB]
- 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令(令和4年厚生労働省令第47号:令和4年3月29日公布)[PDF形式:1.28MB]
- 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について(令和4年3月31日医政発0331第23号)[PDF形式:2.48MB]
- 申請等様式
- 各種申請書作成支援サイト
- 再生医療等提供計画の手続きの方法[PDF形式:1,041KB]
1-5.「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて(平成26年10月31日医政研発1031第1号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知)
- 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて [PDF形式:799KB]
- 「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」の一部改正について(平成30年11月30日医政研発1130第1号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知)[PDF形式:187KB]
- 「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」の一部改正について(平成31年4月1日医政研発0401第1号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知)[PDF形式:2,070KB]
- 「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」等の一部改正について(令和2年5月15日医政研発0515第1号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知)[PDF形式:2,042KB]
- 「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」の一部改正について(令和2年6月26日医政研発0626第1号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知)[PDF形式:683KB]
- 「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」の一部改正について(令和2年9月17日医政研発0917第1号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知)[PDF形式:823KB]
- 「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」及び「臨床研究法施行規則の施行等について」の一部改正について(令和3年1月28日医政研発0128第1号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知)[PDF形式:1,377KB]
- 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」及び「臨床研究法施行規則の施行等について」の一部改正について(令和4年3月31日医政研発0331第1号)[PDF形式:2.66MB]
- 報告等様式
1-6.押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の施行等について(令和2年12月25日医政発1225第17号厚生労働省医政局長通知)
3.その他
3-1.国が行う特定細胞加工物の製造の許可等における登録免許税及び手数料に係る事務処理について(平成26年11月19日医政研発1119第1号)
- 本文 [138KB]
3-2.認定再生医療等委員会における審査業務の留意事項について(平成26年11月25日医政研発1125第4号)
- 本文 [105KB]
3-3.特定細胞加工物の輸入に係る取扱いについて(平成26年11月25日医政研発1125第5号)
- 本文 [92.1KB]
3-4.「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に基づき研究を実施するに当たり留意すべき事項について(平成27年9月15日医政研発0915第1号)
- 本文 [109KB]
3-5.「特定認定再生医療等委員会におけるヒト多能性幹細胞を用いる再生医療等提供計画の造腫瘍性評価の審査のポイント」について(平成28年6月13日医政研発0613第3号)
- 本文 [276KB]
3-6.再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく手続の周知徹底について(平成29年9月8日医政研発0908第1号)
- 本文 [291KB]
3-7.臍帯血プライベートバンクを利用する再生医療等提供計画の添付書類に関して(平成29年11月1日医政研発1101第1号)
3-8.「再生医療等に用いるヒトES細胞シードストックの品質に係る認定再生医療等委員会による審査のポイント」について(平成30年11月5日医政研発1105第1号)
3-9.再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の附則について(平成31年1月31日医政研発0131第1号)
- 本文 [73KB]
3-10.「特定認定再生医療等委員会におけるヒト多能性幹細胞を用いる再生医療等提供計画の造腫瘍性評価の審査のポイント」の改訂について(令和3年3月9日医政研発0309第1号)
- 本文 [289KB]
3-11.医薬品医療機器等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術の取り扱いについて(令和4年10月5日医政研発1005第1号)
- 本文 [93KB]
3-12.ヒトその他の生物に由来する原料等を用いて製造した細胞加工物を使用する再生医療等の提供に当たり留意すべき事項について(令和5年7月3日医政研発0703第2号)
- 本文 [105KB]
3-13.「再生医療等安全性確保法における細胞保管に関する考え方」について(令和6年4月15日医政研発0415第2号)
- 本文 [1,881KB]
3-14.「認定再生医療等委員会の適切な審査等業務実施のためのガイダンス(手引き)」について(令和6年5月13日医政研発0513第1号)
- 本文 [2,907KB]
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