関係法令等

関係法令等一覧

再生医療等の安全性の確保等に関する法律が制定されました（平成２５年１１月２７日公布）。

この法律は平成２６年１１月２５日より施行されました。

３－１．国が行う特定細胞加工物の製造の許可等における登録免許税及び手数料に係る事務処理について（平成26年11月19日医政研発1119第１号）

３－２．認定再生医療等委員会における審査業務の留意事項について（平成26年11月25日医政研発1125第４号）

３－３．特定細胞加工物の輸入に係る取扱いについて（平成26年11月25日医政研発1125第５号）

３－４．「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に基づき研究を実施するに当たり留意すべき事項について（平成27年９月15日医政研発0915第１号）

３－５．「特定認定再生医療等委員会におけるヒト多能性幹細胞を用いる再生医療等提供計画の造腫瘍性評価の審査のポイント」について（平成28年６月13日医政研発0613第３号）

３－６．再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく手続の周知徹底について（平成29年９月８日医政研発0908第１号）

３－７．臍帯血プライベートバンクを利用する再生医療等提供計画の添付書類に関して（平成29年11月１日医政研発1101第１号）

３－８．「再生医療等に用いるヒトES細胞シードストックの品質に係る認定再生医療等委員会による審査のポイント」について（平成30年11月５日医政研発1105第１号）

３－９．再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の附則について（平成31年１月31日医政研発0131第１号）

３－１０．「特定認定再生医療等委員会におけるヒト多能性幹細胞を用いる再生医療等提供計画の造腫瘍性評価の審査のポイント」の改訂について（令和３年３月９日医政研発0309第１号）

３－１１．医薬品医療機器等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術の取り扱いについて（令和４年10月５日医政研発1005第１号）

３－１２．ヒトその他の生物に由来する原料等を用いて製造した細胞加工物を使用する再生医療等の提供に当たり留意すべき事項について（令和５年７月３日医政研発0703第２号）

３－１３．「再生医療等安全性確保法における細胞保管に関する考え方」について(令和６年４月15日医政研発0415第２号)

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