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厚生労働省告示第69号(平成19年3月30日)第一号のイ又はロに該当する第一類医薬品一覧(平成31年4月15日更新)
有効成分 | 販売名 | 製造販売業者 | 承認年月日 | 調査期間 | 要指導医薬品としての販売開始年月日 | 新一般用医薬品の期間 | 備考 |
フッ化ナトリウム | エフコート エフウォッシュ バトラー エフウォッシュ エフコート メディカルクール香味 |
サンスター株式会社 | 平成27年3月13日(エフコート、エフウォッシュ、バトラー エフウォッシュ) 平成30年4月23日(エフコート メディカルクール香味) |
安全性等に関する製造販売後調査期間(3年) | 平成27年9月18日(エフコート) | 平成30年9月18日から1年間 | - |
クリニカ フッ素メディカルコート クリニカ プレミアムフッ素ケア クリニカアドバンテージ フッ素メディカルコート |
ライオン株式会社 | 平成29年6月2日 | 安全性等に関する製造販売後調査期間(同一又は同等とみなされる既承認品目に承認条件として課される調査期間の残余期間) | 平成29年9月27日(クリニカ フッ素メディカルコート) | 平成30年9月18日から1年間 | - | |
トリメブチン | セレキノンS セノレックスS |
田辺三菱製薬株式会社 | 平成25年5月10日 | 安全性等に関する製造販売後調査期間(4.5年) | 平成26年7月10日 (セレキノンS) |
平成31年1月10日から1年間 | - |
イコサペント酸エチル | エパデールT エパアルテ |
持田製薬株式会社 | 平成24年12月28日 | 安全性等に関する製造販売後調査期間g(6年) | 平成25年4月15日(エパデールT) | 平成31年4月15日から1年間 | - |