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関連情報
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治験等に関する厚生労働省関連機関について情報を提供しています。
(独)国立病院機構本部 治験推進室
国立病院機構では、大規模かつ多様な病院ネットワークを最大限に活用し、治験を積極的に実施しています。治験推進室を活用することで、各国立病院機構内の病院の治験を「迅速に」、「統一価格・統一書式」で実施することができます。このサイトでは、治験等受託研究に関する相談窓口である「治験推進室」の情報や、全国146病院の治験実施状況等を紹介しています。
(独)医薬基盤研究所(NIBIO)
医薬基盤研究所では、(1)基礎的技術研究(2)生物資源研究(3)研究開発振興の3つの事業を行い、民間企業、大学等における新たな医薬品・医療機器の開発を目指した研究開発を支援しています。また、研究者の成果を迅速に実用の場に供するために、トランスレーショナルリサーチの重要性が指摘されており、厚生労働科学研究費による研究として「医薬品・バイオ研究の実用化に向けて 〜知っておきたい薬事規制〜 」を作成し紹介しています。
(独)医薬品医療機器総合機構(PMDA)
医薬品医療機器総合機構では、(1)健康被害救済業務(2)審査関連業務(3)安全対策業務の3つの事業を行っています。このサイトでは、医薬品や医療機器の承認審査に関する情報が閲覧できます。
厚生労働省医薬食品局
未承認薬使用問題検討会議
欧米諸国の承認はありますが国内では未承認の医薬品について、定期的に状況を確認しつつ、臨床上の必要性と使用の妥当性を科学的に検証することで、確実な治験の実施につなげるために検討しています。
治験のあり方に関する検討会
治験実施環境の改善や治験実施に係る関係者の負担軽減等、治験を円滑に実施するための方策が検討され、報告書が示されました。
有効で安全な医薬品を迅速に提供するための検討会
承認審査のあり方や実施体制、安全対策等に関する事項が検討され、報告書が示されました。
医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会
国内で未承認又は適応外の医療機器等であってニーズが高いものについて、それらを選定し、迅速に導入できるようにする方策を検討しています。
