09年10月16日
　グローバル臨床研究拠点整備事業の申請受付について
　革新的な医薬品等の国際共同開発を推進するため、外国の研究機関と国内の治験中核病院・拠点医療機関等の臨床研究実施機関との共同研究の実施及び連携を図るための実施支援体制としてグローバル臨床研究拠点を整備することを希望する臨床研究機関を募集します。
　つきましては、本事業への応募に際しては、下記のファイルをダウンロードのうえ御利用ください。
平成21年度｢グローバル臨床研究拠点整備事業｣の申請受付について(PDF:222KB)、応募申請書(様式１)(Word:53KB)、事業計画書(様式２)(Word:62KB)

08年07月05日
医薬食品局より「マイクロドーズ臨床試験の実施に関するガイダンス」（平成20年6月3日付薬食審査発第0603001号）が発出されました。詳しくは、こちら(PDF:339KB)をご覧下さい。

08年06月04日
国立がんセンターと国立生育医療センターの共催で、米国NIHのバイオエシックスの専門官を招いて、欧米の考え方を聞き、我が国の臨床研究倫理の考え方を深めることを目的とした「臨床研究倫理国際シンポジウム」が６月20日（金）に開催されます。詳しくは、こちら(PDF:266KB)をご覧下さい。

08年06月03日
「臨床研究に関する倫理指針」の改正案に関する意見募集が開始されました。募集期間は５月30日〜６月30日です。詳しくはこちらをご覧下さい。

08年03月28日
「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」が改正されました。（改正通知）
「薬物に係る治験の計画の届出及び治験に関する副作用等の報告に係る薬事法施行規則」が改正されました。（改正通知）
「統一書式入力支援システム」がリリースされました。（統一書式）

08年03月26日
「平成19年度 第2回 治験中核病院・拠点医療機関等協議会」の資料を掲載しました。（体制整備事業）

08年02月28日
ベースライン調査結果を更新しました。（治験中核病院・拠点医療機関）

07年12月25日
統一書式の項目を新たに追加しました。（統一書式）