治験中核病院・拠点医療機関

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厚生労働省が行っている治験・臨床研究の体制整備事業について情報を提供しています。

臨床研究の質の向上を目標に、医療機関・教育機関等の臨床研究を支える基盤の整備を主に人材育成の観点から効率的に行う研究事業です。

中核病院

中核病院は、高度に専門的な知識や経験が要求される等、実施に困難を伴う治験等を計画・実施できる専門部門及びスタッフを有し、基盤が整備された病院をいいます。次に掲げる機能及び体制の強化が求められます。

・医師主導治験を含む臨床研究が円滑に実施され、他機関との共同研究を主導できるよう、研究計画の立案・統計解析、データマネジメント等を行うことができること。

・他の共同研究を行う医療機関に対して、治験等に関するコンサルティング機能を提供できること。

・治験手続等が円滑に実施されるよう、治験事務等の効率化を図っていること。

治験を推進するため、治験を実施する拠点となる病院を選定し、環境の整備・充実を図り、国際競争力のある研究開発環境を整備することを目的した事業です。

拠点医療機関

拠点医療機関は、中核病院や他の拠点医療機関、地域の医療機関とも連携して治験等を円滑に実施できる体制を有する医療機関をいいます。次に掲げる体制・機能の強化が求められます。

・治験等の拠点として、症例の集積性が高く、着実に実施できること。

・地域においても治験等を実施するモデル医療機関として研修を医師等に提供できること。

協議会の資料を掲載しています。

治験中核病院・拠点医療機関等ベースライン調査の結果を掲載しています。

・治験中核病院・拠点医療機関等ベースライン調査結果(1～19ページ(PDF:428KB)、 20～36ページ(PDF:432KB)、 37～39ページ(PDF:116KB)、
全体版(PDF:977KB))