厚生労働省

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薬事・食品衛生審議会
平成20年度 第4回 血液事業部会運営委員会

議事次第

日時:

平成21年2月10日(火)

15:00〜17:00

場所:

財団法人日本教育会館(9F)

喜山倶楽部「平安の間」

東京都千代田区一ツ橋2−6−2

議題:

1.議事要旨の確認

2.感染症定期報告について

3.血液製剤に関する報告事項について

4.日本赤十字社からの報告事項について

5.その他

配付資料:

座席表(PDF:11KB)
委員名簿(PDF:8KB)
資料1

平成20年度第3回血液事業部会運営委員会議事要旨(PDF:15KB)

資料2

感染症定期報告について
(1〜6ページ(PDF:516KB)、 (7〜20ページ(PDF:485KB)、 (21〜26ページ(PDF:454KB)、
27〜35ページ(PDF:489KB)、 36〜46ページ(PDF:468KB)、 47〜54ページ(PDF:470KB)、
55〜63ページ(PDF:472KB)、 64〜70ページ(PDF:475KB)、 71〜78ページ(PDF:451KB)、
79〜86ページ(PDF:450KB)、 87〜91ページ(PDF:495KB)、 92〜96ページ(PDF:470KB)、
97〜104ページ(PDF:461KB)、 105〜110ページ(PDF:443KB)、 111〜117ページ(PDF:497KB)、
118〜125ページ(PDF:470KB)、 126〜134ページ(PDF:426KB)、 135〜140ページ(PDF:448KB)、
141〜146ページ(PDF:445KB)、 147〜154ページ(PDF:455KB)、 155〜161ページ(PDF:394KB)、
162〜165ページ(PDF:400KB)、 166〜173ページ(PDF:476KB)、 174〜181ページ(PDF:457KB)、
182〜190ページ(PDF:452KB)、 191〜199ページ(PDF:439KB)、 200〜206ページ(PDF:445KB)、
207〜218ページ(PDF:484KB)、 219〜224ページ(PDF:479KB)、 225〜232ページ(PDF:498KB)、
233〜244ページ(PDF:476KB)、 245〜250ページ(PDF:460KB)、 251〜253ページ(PDF:501KB)、
254〜261ページ(PDF:495KB)、 262〜267ページ(PDF:495KB)、 268〜275ページ(PDF:495KB)、
276〜280ページ(PDF:463KB)、 281〜286ページ(PDF:494KB)、 287〜294ページ(PDF:459KB)、
295〜299ページ(PDF:435KB)、 300〜307ページ(PDF:474KB)、 308〜315ページ(PDF:470KB)、
316〜325ページ(PDF:486KB)、 326〜331ページ(PDF:413KB)、 332〜341ページ(PDF:490KB)、
342〜353ページ(PDF:475KB)、 354〜358ページ(PDF:379KB)、 359〜361ページ(PDF:453KB)、
362〜364ページ(PDF:441KB)、 365〜367ページ(PDF:483KB)、 368〜370ページ(PDF:492KB)、
371〜373ページ(PDF:487KB)、 374〜376ページ(PDF:477KB)、 377〜380ページ(PDF:419KB)、
381〜383ページ(PDF:424KB)、 384〜386ページ(PDF:459KB)、 387〜389ページ(PDF:448KB)、
390〜392ページ(PDF:484KB)、 393〜395ページ(PDF:489KB)、 396〜398ページ(PDF:476KB)、
399〜401ページ(PDF:474KB)、 402〜414ページ(PDF:474KB)、 415〜422ページ(PDF:472KB)、
423〜431ページ(PDF:496KB)、 432〜440ページ(PDF:206KB)、 全体版(PDF:28,771KB))

資料3−1

供血者からの遡及調査の進捗状況について
(1〜5ページ(PDF:341KB)、 6ページ(PDF:518KB)、 7〜9ページ(PDF:70KB)、
全体版(PDF:757KB))

資料3−2

血液製剤に関する報告事項について
(1〜19ページ(PDF:492KB)、 20〜35ページ(PDF:437KB)、 36〜38ページ(PDF:424KB)、
39〜45ページ(PDF:458KB)、 46〜48ページ(PDF:449KB)、 49〜52ページ(PDF:428KB)、
全体版(PDF:957KB))

資料3−3

献血件数及びHIV抗体・核酸増幅検査陽性件数(PDF:400KB)

資料4

血液凝固第VIII因子製剤及び第IX因子製剤におけるインヒビターに係る対応について
(1〜5ページ(PDF:321KB)、 6〜16ページ(PDF:383KB)、 全体版(PDF:653KB))

資料5−1

輸血療法の実施に関する指針の一部改正(案)について(PDF:406KB)

資料5−2

血液製剤の使用指針の一部改正(案)について
(1〜25ページ(PDF:180KB)、 26〜49ページ(PDF:198KB)、 50〜69ページ(PDF:213KB)、
70〜84ページ(PDF:257KB)、 全体版(PDF:554KB))

資料6−1

車検満了日を経過した移動採血車を運行した事例について
(日本赤十字社提出資料)(PDF:60KB)

資料6−2

献血者健康被害救済制度の運用状況について
(日本赤十字社提出資料)(PDF:387KB)

資料6−3

問診票改訂(案)について(日本赤十字社提出資料)(PDF:344KB)

資料6−4

CLEIA法の評価について(日本赤十字社提出資料)(PDF:319KB)

資料7

注射用ノボセブン1.2mg及び同4.8mgの不採算品再算定について(PDF:16KB)

資料8−1

フィブリノゲン製剤納入先医療機関の追加調査について(平成21年1月30日公表)(PDF:91KB)

資料8−2

フィブリノゲン製剤等に関する相談窓口について(平成21年1月30日公表)(PDF:28KB)

資料8−3

C型肝炎訴訟の和解について(平成21年2月5日公表)(PDF:26KB)

資料8−4

田辺三菱製薬株式会社等における個人情報の開示請求への対応等について(平成21年1月28日公表)(PDF:41KB)

資料8−5

田辺三菱製薬株式会社におけるフィブリノゲン製剤に係る418症例報告調査プロジェクトチームの活動状況等の報告について(平成21年1月27日公表)(PDF:102KB)

資料8−6

国立病院訪問調査について(平成20年12月26日公表)(PDF:87KB)

資料8−7

血液凝固因子製剤の納入先医療機関の調査について(平成20年11月28日公表)(PDF:235KB)

参考資料

「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」(平成20年12月26日付け一部改正)
(1〜41ページ(PDF:484KB)、 42〜79ページ(PDF:495KB)、 80〜99ページ(PDF:406KB)、
全体版(PDF:1,225KB))

照会先:厚生労働省医薬食品局血液対策課(電話番号:03−3595−2395)

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