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【様式】 【厚生省】
(1)分 野 | 4 流通 (4)医薬品・食品衛生 |
(2)意見・要望提出者 | 規制改革委員会(第2次見解) | |
(3)項 目 | 医薬品販売業者の自己点検記録の保存期間の見直し | |||
(4)意見・要望 等の内容 |
医薬品販売業者に対する自己点検記録の保存期間について、短縮する方向で検討し、結論を得る。 | |||
(5)関係法令 | 薬事法第69条、薬事監視指導要領 | (6)共管 | なし | |
(7)制度の概要 | 医薬品販売業者に対して、自己点検記録の5年間の保存を義務付けている。 | |||
(8)計画等にお ける記載 |
規制緩和推進3か年計画 4(4)(6) 医薬品販売業者に対する自己点検記録の保存期間について、短縮する方向で検討し、結論を得る。 |
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(9)状 況 | ■措置予定 □検討中 □措置困難 □その他 (実施予定時期:平成11年度中) |
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(説明) 規制緩和推進3か年計画に基づき、医薬品販売業者に対する自己点検記録の保存期間について、短縮する方向で検討しているところである。 |
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(10)担当課室名 | 医薬安全局監視指導課 |
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