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【様式】 【厚生省】
(1)分 野 | 6 基準・規格・認証・輸入 関係(1)基準・規格・認証 |
(2)意見・要望提出者 | 経済団体連合会 | |
(3)項 目 | 医薬品に関する広告規制の緩和 | |||
(4)意見・要望 等の内容 |
一定の制約の下に、一般人を対象とした製品情報や製品関連情報の提供についての制限を緩和すべきである。 | |||
(5)関係法令 | 薬事法第67条、医薬品等適正広告基準 | (6)共管 | なし | |
(7)制度の概要 | 薬事法第67条並びに医薬品等適正広告基準に基づき、医療用医薬品の広告について、医薬関係者以外の一般人を対象とする広告を制限している。 | |||
(8)計画等にお ける記載 |
規制緩和推進3か年計画 6(1)ⅵ)(16) 医療用医薬品について、一定の制約の下に、一般人を対象とした製品情報や製品関連情報の提供についての制限を緩和することについて検討し、結論を得る。 |
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(9)状 況 | ■措置済 □検討中 □措置困難 □その他 (実施時期:平成11年5月) |
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(説明) 医療用医薬品の情報提供については、公的機関のホームページによる医薬品安全性情報提供システムを本年5月から開始し、企業が作成した添付文書を一元的に掲載して情報提供しているところであり、措置済みである。 |
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(10)担当課室名 | 医薬安全局監視指導課 |
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