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経口避妊薬(ピル)については、平成2年7月以降、製薬企業からの製造又は輸入承認申請が行われ、現在、中央薬事審議会においてその承認の可否について審議を進めているところです。
平成10年12月2日開催の中央薬事審議会常任部会において、ピルの有効性及び安全性に係る審議のとりまとめが行われたところですが、平成11年3月3日開催の同部会においても、審議のとりまとめとして下記の資料を公開することとなりました。次の資料の項目をクリックすると、資料を見ることができます。資料は、下記の場所でも閲覧に供しています。
また、平成10年12月2日以降にピルの承認について寄せられた意見については、同部会で紹介され、上記資料と併せて下記の場所で公開することされました。
今後、これまでの常任部会の意見を踏まえ、ピルを承認するとした場合の添付文書等の医師向け情報提供資料や服用者向け情報提供資料について内容を整備した上で、次回常任部会で審議される予定です。
資 料
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