1.資料1 薬事制度見直し(案)の概要 |
2.資料2 薬事制度見直し(案)の概要参考資料(資料2−1〜9) |
2−1 医療機器に係る「カテゴリー」と「安全対策」の見直し
2−2 第三者認証制度について
2−3 生物由来製品の特性に応じた安全対策の充実
2−4 医薬品・医療機器の承認・許可制度の見直し
2−5 承認取得企業における組織イメージの変化
2−6 薬事制度見直し前後における承認・許可の流れ
2−7 創薬活動活性化に向けた臨床研究の推進
2−8 臨床研究に係る成果の活用の可能性について
2−9 医薬品分類の見直しについて
2−10 医薬品機構の廃止と新たな独立行政法人の設置について
2−11 独立行政法人化による承認審査関連手続きの簡素化について
3.資料3 薬事制度の見直しについて(案)(資料3−1〜5) |
4.資料4 薬事制度の見直しについて(案)参考資料(資料4−1〜28) |
[本件担当] 厚生労働省医薬局総務課 大島(内線2708) 唐木(内線2710) ダイヤルイン 03-3595-2377 FAX 03-3591-9044 [意見・要望の送付先] 厚生労働省医薬局審査管理課 田中(大祐)(内線2742) ダイヤルイン 03-3595-2431 FAX 03-3595-9535 E-mail tanaka-daisuke@mhlw.go.jp |