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細胞培養加工施設について(概要)
細胞培養加工施設について紹介しています
※各種届出や報告の詳細については右のリンクをご参照ください→ 細胞培養加工施設の各種手続きについて
1.細胞培養加工施設とは?
2.再生医療等安全性確保法と医薬品医療機器等法における取扱い
3.再生医療等安全性確保法において、細胞培養加工施設及び製造事業者等が守るべきこと
4.細胞培養加工施設で特定細胞加工物を製造しようとする場合、施設毎にあらかじめ手続きが必要です
5.疾病等が発生した場合、提供計画に適合していないと判明した場合は速やかに報告
6.毎年の定期報告を忘れずに
7.届出や許可申請を行わずに特定細胞加工物の製造を行った場合は法に基づく罰則が適用されます
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