厚生労働省

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第2回サリドマイド被害の再発防止のための安全管理に関する検討会

議事次第

日 時:平成20年9月4日(木)16時〜18時

場 所:中央合同庁舎5号館5階共用第7会議室

議 事:

1. サリドマイドの安全管理のための方策について

2. その他

(配付資料)

資料1 サリドマイド製剤に関する安全管理を適正に実施するための厚生労働省としての取組について(PDF:50KB)

資料2 久保田委員提出意見(PDF:132KB)

資料3 佐藤委員・増山委員提出意見(PDF:194KB)

資料4 上甲委員提出意見(PDF:137KB)

資料5 「サリドマイド製剤安全管理基準書(案)」に関する意見募集において寄せられた御意見(PDF:378KB)

資料6 T.E.R.M.Sにおける情報提供等に用いる資料(藤本製薬提出資料)(1ページ(PDF:5KB)、 2ページ(PDF:657KB)、 3〜36ページ(PDF:254KB)、
37ページ(PDF:660KB)、 38〜74ページ(PDF:354KB)、 75〜82ページ(PDF:363KB)、
83ページ(PDF:857KB)、 84〜95ページ(PDF:486KB)、 96〜97ページ(PDF:42KB)、
98ページ(PDF:857KB)、 99〜110ページ(PDF:495KB)、 111〜115ページ(PDF:106KB)、
116ページ(PDF:857KB)、 117〜128ページ(PDF:361KB)、 129ページ(PDF:662KB)、
130〜186ページ(PDF:459KB)、 187〜193ページ(PDF:455KB)、 194〜197ページ(PDF:202KB)、
198ページ(PDF:567KB)、 199ページ(PDF:184KB)、 200ページ(PDF:365KB)、
201ページ(PDF:356KB)、 202ページ(PDF:363KB)、 203ページ(PDF:275KB)、
204ページ(PDF:245KB)、 205ページ(PDF:326KB)、 206ページ(PDF:351KB)、
207ページ(PDF:279KB)、 208ページ(PDF:315KB)、 209ページ(PDF:292KB)、
210ページ(PDF:281KB)、 211ページ(PDF:316KB)、 212〜213ページ(PDF:388KB)、
214ページ(PDF:384KB)、 215ページ(PDF:339KB)、 216ページ(PDF:401KB)、
217ページ(PDF:112KB)、 全体版(PDF:10,684KB))

資料7 「サリドマイド製剤安全管理基準書(案)」に関する意見募集について(1〜57ページ(PDF:499KB)、 58〜83ページ(PDF:300KB)、 全体版(PDF:851KB))

参考資料1 サリドマイド製剤の医薬品第二部会における審議結果について(PDF:168KB)

照会先:医薬食品局安全対策課

電話番号:03−5253−1111

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