厚生労働省

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照会先

医薬食品局　 監視指導・麻薬対策課

電話　 ０３−５２５３−１１１１

内線　 ２７８４、２７６７

個人輸入において注意すべき医薬品等について

下記製品については、海外において有害事象の発生や偽造医薬品が報告されておりますので、個人輸入による安易な使用はお控えください。

○　海外において有害事象の発生が報告されているもの

日時 名称 製品説明 有害報告 出典
2009/6/16

・Zicam Cold Remedy Nasal Gel

 風邪薬 FDA（米国食品医薬品局）は、当該製品に関連して１３０例を超える嗅覚障害が報告されていることから、消費者に対して直ちに使用を中止するよう警告を行っている。 http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PublicHealthAdvisories/ucm166059.htm

・Zicam Cold Remedy Nasal Swabs

・Zicam Cold Remedy Nasal Swabs,Kids Size
2009/8/24 ・Xenical (orlistat 120 mg) 抗肥満薬 FDA(米国食品医薬品局)は当該製品に関連して32例の肝障害が報告されていることを公表した。FDAでは今後、当該製品の安全性に関する評価を継続する。 消費者には、当該製品使用する際若しくは肝機能に異変を感じた際は医療関係者に相談することを勧めている。 http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm180057.htm
・Alli (orlistat 60 mg)


○　偽造医薬品に関して報告されているもの

日時 名称 製品説明 偽造医薬品に関する報告 出典
2010/1/18 ・Alli capsules (orlistat　60 mg) 120 count refill kit 抗肥満薬 FDA（米国食品医薬品局）は、当該製品の有効成分であるorlistatでなく、シブトラミンを含有した偽造医薬品が確認されたことから、消費者に対して注意喚起を行っている。 http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm197862.htm

（参考）米国FDA　 一般向け注意喚起情報

　米国食品医薬品庁（ＦＤＡ）では、インターネットや個人輸入により入手すべきでない医薬品について、米国内の消費者向けに注意喚起を行っています。
　医師、薬剤師等の専門家の適切な関与の下で使用されなければ、健康被害を生じるおそれが特に大きい医薬品について、ＦＤＡの注意事項を一般の方が容易に正しく理解することができるよう、重要な注意事項の邦文訳を掲載いたしました。

○ アキュテイン （ACCUTANE） 　一般名：イソトレチノイン
○ ミフェプレックス （MIFEPREX） 　一般名：ミフェプリストン

我が国におけるミフェプリストンの個人輸入に関する措置については、こちらをご覧ください。

○ プロペシア （ＰＲＯＰＥＣＩＡ） 　一般名：フィナステリド


厚生労働省ホームページ関連情報サイト
○　〈医薬品等を海外から購入しようとされる方へ>
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