いわゆる経口中絶薬の個人輸入について
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※ 令和５年４月、いわゆる経口中絶薬「メフィーゴパック」が承認されました。メフィーゴパックは、登録された指定医師の確認の下で使用できる薬剤であり、必ず、指定医師の指示に従って投与を受けて下さい。 |
令和５年４月、いわゆる経口中絶薬「メフィーゴパック」が承認されました。メフィーゴパックは、特定の販売ルート（医薬品製造販売業者→卸売販売業者→登録された医療機関）のみを通じて販売されることから、薬局やインターネットで購入することはできません。メフィーゴパックは、登録された指定医師の確認の下で使用できる薬剤であり、必ず、指定医師の指示に従った投与を受けてください。
また、メフィーゴパックが承認され、代替薬が国内に存在することから、他社製品含め、ミフェプリストンを含有するいわゆる経口中絶薬について、原則として医師による個人輸入も認められません。
○メフィーゴパックの概要
| 販売名 | メフィーゴパック |
| 一般名 | ミフェプリストン/ミソプロストール |
| 承認取得者 | ラインファーマ株式会社 |
| 効能又は効果 | 子宮内妊娠が確認された妊娠63日（妊娠9週0日）以下の者に対する人工妊娠中絶 |
| 用法及び用量 | ミフェプリストン錠1錠（ミフェプリストンとして200mg）を経口投与し、その36〜48時間後の状態に応じて、ミソプロストールバッカル錠4錠（ミソプロストールとして計800μg）を左右の臼歯の歯茎と頬の間に2錠ずつ30分間静置する。30分間静置した後、口腔内にミソプロストールの錠剤が残った場合には飲み込む。 |
※人工妊娠中絶は、母体保護法指定医師が所属する医療機関のみで実施可能です。
（参考）いわゆる経口中絶薬「メフィーゴパック」の適正使用等について
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/topics/infertility_treatment_00001.html
ミフェプリストン製剤については、米国においても米国の規制（Mifepristone REMS Program）の範囲内で、医療従事者の管理下での使用が求められており、米国政府の規制の及ばないインターネットや個人輸入により入手することのないよう、注意喚起を行っています。
（参考）米国食品医薬品庁（ＦＤＡ）の公表する、一般消費者向け注意喚起（Mifeprex (mifepristone) Information）（2023年３月23日更新）
https://www.fda.gov/drugs/postmarket-drug-safety-information-patients-and-providers/information-about-mifepristone-medical-termination-pregnancy-through-ten-weeks-gestation
