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（照会先） 医薬食品局総務課薬事審議会係 （担当・内線）渡辺（内２７８５） （電話・代表）０３－５２５３－１１１１ 医薬食品局安全対策課 （担当・内線）総務係（内２７４９） （電話・代表）０３－５２５３－１１１１ |
平成２３年度第３回医薬品等安全対策部会
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平成２４年３月２３日（金） １５時００分から１７時００分 厚生労働省専用第１５・１６会議室（１２階） |
＜配布資料一覧＞
資料１ 一般用医薬品のリスク区分について
資料１ 製造販売後調査の終了等に伴うリスク区分の変更について（PDF:240KB）
資料１－１ トラネキサム酸配合剤のリスク区分について（PDF:4,121KB）
資料１－２ ニコチン貼付剤のリスク区分について（PDF:7,912KB）
資料１－３ フラボキサートのリスク区分について（PDF:1,003KB）
資料１－４ ミコナゾール膣錠のリスク区分について（PDF:621KB）
資料１－５ ジクロルボス（DDVP）樹脂蒸散剤のリスク区分について（PDF:109KB）
・ 参考資料１ リスク区分変更に係るパブリックコメントに寄せられたご意見（PDF:115KB）
資料２ 医薬品等の市販後安全対策について
資料２－１ 医薬品等の使用上の注意の改訂について（PDF:311KB）
資料２－２ インフルエンザワクチン及び子宮頸がん等ワクチンの副反応報告状況について（PDF:244KB）
資料３ 医薬品等の副作用等報告の状況について
資料３－１ 薬事法第７７条の４の４の規定に基づく薬事・食品衛生審議会への副作用・感染症等報告について（PDF:126KB）
資料３－２ 国内副作用報告の状況（医療用医薬品）（PDF:1,713KB）
資料３－３ 国内副作用報告の状況（一般用医薬品）（PDF:246KB）
資料３－５ 外国における新たな措置の報告状況（PDF:618KB）
資料４ 医薬品の感染症定期報告の状況について
資料４－１ 感染症定期報告感染症別文献一覧表（PDF:347KB）
資料５ その他
資料５－１ 抗インフルエンザウイルス薬の安全性に係る調査結果について（PDF:432KB）
資料５－２ ヨード造影剤の安全性に係る調査結果について（PDF:852KB）
資料５－３ 小麦加水分解物を含有する医薬部外品・化粧品の使用者に発生した全身性アレルギーに係る報告について（PDF:96KB）
資料５－４－１ 市販直後等安全性情報収集事業結果（バイエッタ皮下注）について（PDF:881KB）
資料５－４－２ 市販直後等安全性情報収集事業の実施について（部会での指摘を受け字句を訂正）（PDF:155KB）
資料５－５ 一般用医薬品の販売経路別副作用発生状況について（PDF:377KB）
資料５－６ 適正使用情報提供状況確認等事業について（PDF:277KB）
資料５－７ 患者からの副作用報告システムの試行的開始について（PDF:434KB）
資料５－８ ゲフィチニブ服用後の急性肺障害・間質性肺炎等に係る副作用報告の報告件数等について（PDF:470KB）
資料５－９ ＰＭＤＡメディナビの登録件数について（PDF:386KB）
その他当日配布資料
薬局での一般用医薬品の相談対応等に関する調査結果について（PDF:283KB）
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