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平成23年10月19日

医薬食品局総務課

西川・西村(2713)

(代表番号) 03(5253)1111


第7回厚生科学審議会医薬品等制度改正検討部会資料

平成23年10月19日
18:00〜20:00
中央合同庁舎5号館 専用第22会議室(18階)

<配布資料>

○議事次第

議事次第(PDF:31KB)


○資料1

薬事法等改正の方向性(たたき台案)について(PDF:234KB)


○資料2−1

添付文書の取扱いに関する方向性(案)について(PDF:43KB)


○資料2−2

迅速かつ適切な添付文書改訂を担保するための強化ポイント(案)について(PDF:380KB)


○資料3−1

第三者組織に関する改正の方向性(案)について(PDF:104KB)


○資料3−2

厚生科学審議会と薬事・食品衛生審議会について(PDF:10KB)


○資料4

添付文書及び第三者組織に関する参照条文(PDF:24KB)


○参考資料1

厚生科学審議会医薬品等制度改正検討部会委員名簿(PDF:99KB)


○参考資料2−1

平成24年度厚生労働省予算概算要求の概要(医薬食品局関係抜粋)(PDF:60KB)


○参考資料2−2

平成24年度厚生労働省予算概算要求の主要事項(医薬食品局関係抜粋)(PDF:192KB)


○参考資料3−1

薬害イレッサ訴訟原告団・弁護団提出要望書(PDF:181KB)


○参考資料3−2

米国医療機器・IVD工業会(AMDD)・欧州ビジネス協会(EBC)医療機器委員会提出要望書(PDF:189KB)


○参考資料3−3

日本医療機器産業連合会提出要望書(PDF:895KB)


○参考資料3−4

(社)日本臨床検査薬協会(JACRI)・米国医療機器・IVD工業会(AMDD)・欧州ビジネス協会(EBC)臨床検査機器・試薬(体外診断)委員会提出要望書(PDF:304KB)


○参考資料3−5

日本製薬団体連合会提出要望書(PDF:495KB)


○参考資料3−6

片木委員提出資料(PDF:196KB)


○参考資料3−7

澤委員提出資料(PDF:20KB)


○参考資料3−8

坂田委員提出資料(PDF:265KB)


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