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平成23年9月16日 医薬食品局総務課 西川・西村(2713) (代表番号) 03(5253)1111 |
第6回厚生科学審議会医薬品等制度改正検討部会資料
平成23年9月16日 18:00~20:00 中央合同庁舎5号館 専用第18・19・20会議室(17階) |
<配布資料>
○議事次第
○資料1
これまでの議論の中で対応が必要と考えられる事項(PDF:215KB)
○資料2-1
添付文書に関して議論が必要な事項について(PDF:96KB)
○資料2-2
○資料2-3
「新医薬品の製造又は輸入の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料の作成要領について」(平成13年6月21日医薬審発第899号通知)(PDF:266KB)
○資料2-4
○資料2-5
日米EUの添付文書制度の類似点と相違点(第4回検討部会提出資料)(PDF:118KB)
○資料3-1
第三者組織に関して議論が必要な事項について(PDF:65KB)
○資料3-2
薬害再発防止のための医薬品行政等の見直しについて(最終提言)(第三者組織に関する部分を抜粋)(PDF:247KB)
○資料3-3
○資料3-4
○参考資料1
厚生科学審議会医薬品等制度改正検討部会委員名簿(PDF:99KB)
○参考資料2
○参考資料3
○参考資料4
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