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(照会先)

厚生労働省医薬食品局安全対策課

(電話番号) 03-5253-1111(内線2751)


平成22年度第2回薬事・食品衛生審議会医療機器安全対策部会 議事次第

平成22年12月24日
午前10時から
厚生労働省共用第8会議室

1.開会

2.議事
(1)医療機器の市販後安全対策について(報告)
(2)医療機器の不具合等報告について(報告)
(3)医療機器の感染症定期報告について(報告)
(4)その他

3.閉会

以上



【参考】
 当部会に報告する通知を含め、医薬品・医療機器の安全性に関する特に重要な情報が発出された際に、その情報をメールによって配信する「医薬品医療機器情報配信サービス」が、独立行政法人医薬品医療機器総合機構において運営されております。
以下のURLから登録できますので、ご活用下さい。
 医薬品医療機器情報配信サービス
 http://www.info.pmda.go.jp/info/idx-push.html



平成22年度第2回薬事・食品衛生審議会
医療機器安全対策部会

資料一覧


1.医療機器の市販後安全対策について(報告)

(1)ジャクソンリース回路等の医療機器の回収における対応の徹底について   資料1−1(PDF:621KB)

(2)下大静脈フィルターに係る添付文書の改訂指示等について   資料1−2(PDF:225KB)

(3)医療機器市販直後安全使用情報収集事業結果について   資料1−3(PDF:1,249KB)


2.医療機器の不具合等報告について(報告)

(1)医療機器の不具合等報告について   資料2−1(PDF:266KB)

(2)医療機器不具合等報告   資料2−2(PDF:1,788KB)

分割版はこちら

・ 資料2−2(分類1〜3)(PDF:846KB)

・ 資料2−2(分類4〜8)(PDF:983KB)

・ 医療機器不具合等報告の集計結果についての注意事項(PDF:135KB)

Excel版はこちら

・ (分類1)画像診断用機器(Excel:23KB)

・ (分類2)生体監視・臨床検査機器等(Excel:29KB)

・ (分類3)処置用・施設用機器等(Excel:153KB)

・ (分類4)生体機能補助・代行機器(Excel:268KB)

・ (分類5)治療・鋼製機器等(Excel:40KB)

・ (分類6)歯科用機器・材料(Excel:25KB)

・ (分類7)眼科用機器(Excel:24KB)

・ (分類8)衛生材料・家庭用機器等(Excel:23KB)

(3)過去5年間の不具合等報告の公表状況   資料2−3(PDF:283KB)

(4)医療機器外国措置報告   資料2−4(PDF:583KB)

(5)医療機器研究報告   資料2−5(PDF:3,518KB)

分割版はこちら

・ 資料2−5(資料)(PDF:354KB)

・ 資料2−5(参考1)(PDF:574KB)

・ 資料2−5(参考2〜3)(PDF:854KB)

・ 資料2−5(参考4)(PDF:582KB)

・ 資料2−5(参考5)(PDF:742KB)

・ 資料2−5(参考6)(PDF:640KB)


3.医療機器の感染症定期報告について(報告)

(1)感染症定期報告感染症別文献一覧表   資料3−1(PDF:406KB)

(2)感染症定期報告の報告状況   資料3−2(PDF:273KB)


4.その他

PMDA 医療安全情報No.20 人工呼吸器の取扱い時の注意について(その3)   参考資料(PDF:897KB)


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