照会先：医薬食品局安全対策課
電話番号：０３−５２５３−１１１１
平成２２年度薬事・食品衛生審議会
医薬品等安全対策部会 安全対策調査会（第２回）
日時：平成２２年６月８日（火）１８：００〜
場所： はあといん乃木坂４１３号室
議事次第：
１．アドレナリン含有製剤とハロゲン系吸入麻酔薬との併用について
２．ディート（忌避剤）の安全性について
３．その他
平成２２年度薬事・食品衛生審議会
医薬品等安全対策部会 安全対策調査会（第２回）
委員等名簿
＜委員＞
| 五十嵐 隆 | 国立大学法人東京大学医学部小児科講座教授 |
| 大野 泰雄 | 国立医薬品食品衛生研究所副所長 |
| 土屋 文人 | 東京医科歯科大学歯学部付属病院薬剤部長 |
| 松本 和則 | 独協医科大学特任教授 |
＜参考人＞
| 小川 幸男 | 国立医薬品食品衛生研究所 安全性生物試験研究センター毒性部室長 |
| 岸田 浩 | 日本医科大学 名誉教授 |
| 白石 義人 | 浜松医科大学医学部附属病院 手術部部長 |
| 関野 祐子 | 国立医薬品食品衛生研究所 薬理部長 |
| 西川 秋佳 | 国立医薬品食品衛生研究所 安全性生物試験センター長 |
| 埜中 征哉 | 国立精神・神経センター武蔵野病院 名誉院長 |
| 槇田 浩史 | 東京医科歯科大学大学院 心肺統御麻酔学教授 |
| 三宅 良彦 | 聖マリアンナ医科大学 循環器内科教授 |
| 山田 芳嗣 | 東京大学大学院医学系研究科外科学専攻 生体管理医学講座麻酔学教授 |
| 横田 美幸 | 癌研有明病院 麻酔科部長 |
| 吉村 功 | 東京理科大学 名誉教授 |
| 和田 圭司 | 国立精神・神経センター神経研究所 疾病研究第４部長 |
| （敬称略、五十音順） | |
平成２２年度第２回薬事・食品衛生審議会
医薬品等安全対策部会 安全対策調査会
配付資料一覧
＜議題１関連資料＞
資料１
医薬品等の安全性に係る調査結果報告書（アドレナリン含有製剤とハロゲン系吸入麻酔薬との併用に関する調査結果）(PDF:349KB)
参考資料１−１
「アドレナリン含有局所麻酔剤」および「アドレナリン注射液」の添付文書記載変更について（社団法人日本麻酔科学会要望書）(PDF:46KB)
参考資料１−２
吸入麻酔薬による全身麻酔中の局所への血管収縮剤（エピネフリン）の使用状況ならびに偶発症例発生に関する緊急アンケート（社団法人日本麻酔科学会調査）(PDF:16KB)
参考資料１−３
「アドレナリン含有局所麻酔剤」及び「アドレナリン製剤」のハロゲン含有吸入麻酔薬に係る禁忌の見直しについて（アドレナリン含有製剤製造販売企業提出資料）
(全体版(PDF:598KB)、
1〜18ページ(PDF:508KB)、
19〜28ページ(PDF:379KB))
参考資料１−４
アドレナリン含有製剤及びハロゲン系吸入麻酔薬添付文書
(全体版(PDF:1,313KB)、
1〜10ページ(PDF:458KB)、
11〜19ページ(PDF:468KB)、
20〜28ページ(PDF:385KB))
＜議題２関連資料＞
資料２−１
ディート製剤の安全対策の経緯(PDF:69KB)
資料２−２
ディート製剤の神経系への影響に関する試験結果
(全体版(PDF:1,531KB)、
1〜9ページ(PDF:457KB)、
10〜13ページ(PDF:490KB)、
14〜19ページ(PDF:480KB)、
20〜32ページ(PDF:474KB))
資料２−３
国内における副作用等の発生状況、安全性に関する国内外の研究報告等の状況(PDF:329KB)
参考資料２−１
ディート（忌避剤）に関する検討会（平成17年8月）資料
(全体版(PDF:2,544KB)、
1〜20ページ(PDF:497KB)、
21〜33ページ(PDF:485KB)、
34〜45ページ(PDF:483KB)、
46〜59ページ(PDF:474KB)、
60〜75ページ(PDF:464KB)、
76〜80ページ(PDF:135KB))
参考資料２−２
ディートを含有する医薬品及び医薬部外品に関する安全対策について（平成17年8月24日付 薬食安発第0824003号 厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知）(PDF:154KB)
参考資料２−３
ディート製剤添付文書
(全体版(PDF:2,029KB)、
1ページ(PDF:579KB)、
2ページ(PDF:747KB)、
3ページ(PDF:702KB)、
4ページ(PDF:2KB)
＜議題３関連資料＞
参考資料３−１
レブラミド適正管理手順（RevMate®）（案）の検討状況について
(全体版(PDF:526KB)、
1〜22ページ(PDF:493KB)、
23〜25ページ(PDF:340KB)
参考資料３−２
ゲフィチニブ服用後の急性肺障害・間質性肺炎等に係る副作用報告の報告件数等について
(全体版(PDF:554KB)、
1ページ(PDF:470KB)、
2〜3ページ(PDF:84KB)
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