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全国厚生労働関係部局長会議資料
医薬局
薬事制度の見直し等について
(医薬局関係予算の概要)
1.平成14年度医薬局予算(案)(除く食品保健部)
2.平成14年度食品保健部予算(案)
(連絡事項)
1.医薬分業と薬剤師
- (1)医薬分業の動向について
(2)薬剤師資格について
2.規制改革
- (1)医薬品と食品の区分の見直し
(2)医薬品の販売規制について
3.情報公開
医薬局における情報公開の状況
4.医薬品・医療用具の承認審査等
- (1)医薬品・医療用具の承認審査
(2)生物由来医薬品・医療用具等の品質及び安全性確保対策
(3)後発医薬品の品質確保対策等
(4)承認審査に関する国際的調和の推進
5.医薬品・医療用具の品質確保・市販後安全対策等
- (1)GMP・GMPI
(2)医薬品の市販後安全対策
(3)医科向け医療用具の添付文書記載要領
(4)薬事監視の状況
6.医薬品・医療用具等におけるBSE対策
- (1)リスクの高い部位の使用禁止措置等
(2)企業による自主点検の徹底等
7.血液事業
- (1)献血の推進・普及
(2)血液凝固第VIII因子製剤の供給見通しについて
(3)原料血漿の確保
(4)血液製剤の安全性確保対策の推進
(5)血液製剤の適正使用の推進
8.ワクチン等対策
- (1)インフルエンザワクチン
(2)その他のワクチン及び抗毒素
9.医薬品副作用被害等の救済
- (1)医薬品副作用被害救済制度
(2)エイズ訴訟和解の推進
10.医療施設の安全対策
- (1)特定機能病院に対する立入検査について
(2)院内感染防止対策
(3)医療事故防止対策
11.化学物質・毒物劇物対策
- (1)内分泌かく乱化学物質対策の推進
(2)シックハウス対策の推進
(3)特定化学物質の環境への排出量の把握等及び管理の改善の促進に関する法律(PRTR法)について
(4)毒物劇物対策
12.麻薬・覚せい剤等対策
- (1)第三次覚せい剤乱用期と薬物乱用対策推進本部
(2)麻薬・覚せい剤等の取締りと適正管理
(3)啓発活動の充実
(4)再乱用防止対策の充実
(5)国際協力の推進
(6)脱法ドラッグ対策
1.食品に関する基準の策定
- (1)食品添加物の指定及び規格基準の改正の検討について
(2)食品添加物の一日摂取量について
(3)食品添加物使用基準・食品分類の総点検事業について
(4)残留農薬基準の設定及び見直しについて
(5)食品中の残留農薬検査結果について
(6)農薬の一日摂取量の調査について
(7)腸炎ビブリオ対策に係る水産食品等の規格基準等の改正について
(8)乳及び乳製品の規格基準の改正の検討について
(9)残留動物用医薬品の基準設定について
(10)食品用器具・容器包装及び乳幼児向けおもちゃの規格基準に係る検討状況について
(11) ミネラルウォーター類の泉源調査について
2.保健機能食品制度について
3.輸入食品等の監視体制について
4.食品の安全性確保の推進
- (1)牛海綿状脳症(BSE)対策について
(2)食肉、食鳥肉の安全確保について
(3)食中毒事故対策について
(4)社会福祉施設等給食の一斉点検について
(5)食材の汚染実態調査について
(6)自主的な衛生管理体制の強化について
(7)HACCPシステムによる衛生管理の推進について
(8)ダイオキシン対策について
(9)組換えDNA技術応用食品等の安全性確保について
5.食品の表示制度
- (1)組換えDNA技術応用食品(いわゆる「遺伝子組換え食品」)の表示について
(2)アレルギー物質を含む食品の表示について
6.食品の国際規格について
- (1)FAO/WHO合同食品規格委員会(CODEX)について
(2)CTFBT(Codexバイオテクノロジー応用食品特別部会)への議長国としての参加について
7.参考(牛海綿状脳症(BSE)に係る対応について)
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