第１０回　医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議資料

議事

１．専門作業班（ＷＧ）の検討状況等について

２．企業から提出された開発工程表等について

３．その他

　

　　（注）第１０回医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（平成２３年１２月２２日）における検討等を踏まえ、当日の配付資料から一部修正しております。

資料

　１　検討会議における検討の進め方（PDF:138KB）

　

　２　専門作業班（ＷＧ）の検討状況の概要等について（PDF:203KB）

　

○３　公知申請への該当性に係る検討会議報告書（案）

　3-1 　アムロジピンベシル酸（PDF:475KB）

　3-2 　エナラプリルマレイン酸塩（PDF:470KB）

　3-3 　バルサルタン（PDF:462KB）

　3-4 　リシノプリル（PDF:744KB）

　3-5 　スルファメトキサゾール・トリメトプリム（PDF:633KB）

　3-6 　メトロニダゾール（PDF:1034KB）

　

○４　医療上の必要性が高いとされた品目に係る専門作業班（ＷＧ）の検討状況

　4-1 第1回（平成22年5月21日）開発要請品目等（前回会議時に検討中であったもの）（PDF:386KB）

　4-2 第2回、第3回（平成22年12月13日、平成23年5月13日）開発要請品目等（前回会議時に検討中であったもの）（PDF:471KB）

　4-3 ミトキサントロンの多発性硬化症に対する開発について（PDF:182KB）

　

○5-1　企業から提出された開発工程表について（PDF:99KB）

○5-2　企業から提出された開発工程表の概要等（PDF:237KB）

　

○６　開発企業の募集を行った医薬品のリスト（PDF:109KB）

　

　７　第2回未承認薬・適応外薬の開発要望について（PDF:699KB）

　

　当日配付資料　「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」第1回要望に係る検討状況の概要について（平成23年12月21日時点）（PDF:254KB）

　

　　注）○を付した資料は開発要請等を行った品目に関する資料

参考資料

１　「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」開催要綱（PDF:122KB）

　

２　「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」構成員（PDF:148KB）

　

3-1 専門作業班（ＷＧ）の設置について（PDF:198KB）

3-2 専門作業班（ＷＧ）メンバー（PDF:128KB）

　

４ 開発要請先企業の考え方について（PDF:92KB）