第８回　医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議資料

議事

１．専門作業班（ＷＧ）の検討状況等について

２．企業から提出された開発工程表等について

３．未承認薬に対する開発支援について

４．その他

（注）第８回医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（平成２３年６月２９日）における検討等を踏まえ、当日の配付資料から一部修正しております。

資料

　１　検討会議における検討の進め方（PDF:80KB）

　

　２　専門作業班（ＷＧ）の検討状況の概要等について（PDF:133KB）

　

○３　公知申請への該当性に係る検討会議報告書（案）

　3-1　グラニセトロン（PDF:532KB）

　3-2　インドシアニングリーン（PDF:601KB）

　3-3　ベンジルペニシリンカリウム（PDF:717KB）

　3-4　メトロニダゾール（PDF:1,060KB）

　3-5　エトポシド（PDF:354KB）

　3-6　シスプラチン（PDF:377KB）

　3-7　アモキシシリン（PDF:807KB）

　3-8　セフォタキシムナトリウム（PDF:735KB）

　

○資料 ４　医療上の必要性が高いとされた品目に係る専門作業班（ＷＧ）の検討状況

　4-1　第1回（平成22年5月21日）開発要請品目等（前回会議時に検討中であったもの）（PDF:507KB）

　4-2　第2回、第3回（平成22年12月13日、平成23年5月13日）開発要請品目等（PDF:627KB）

　4-3　インターフェロン製剤の悪性黒色腫に対する開発について（PDF:119KB）

　

○5-1　企業から提出された開発工程表について（PDF:203KB）

○5-2　企業から提出された開発工程表の概要等（PDF:239KB）

　

○６　開発企業の募集を行った医薬品のリスト（PDF:167KB）

　

　７　未承認薬開発支援事業について（PDF:159KB）

　

　８　未承認薬14品目の開発支援について（PDF:409KB）

　

　９　未承認薬開発支援事業による支援の状況（PDF:106KB）

　

　１０　支援上限額（案）（非公開資料）
　

　　注）○を付した資料は開発要請等を行った品目に関する資料

参考資料

１　「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」開催要綱（PDF:108KB）

　

２　「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」構成員（PDF:154KB）

　

3-1 専門作業班（ＷＧ）の設置について（PDF:189KB）

3-2 専門作業班（ＷＧ）メンバー（PDF:201KB）

　

４ 開発要請先企業の考え方について（PDF:93KB）