第20回 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議

議事
第２回要望に係る専門作業班（ＷＧ）の検討状況等について
第３回要望に係る専門作業班（ＷＧ）の検討状況等について
企業から提出された開発工程表等について
その他

注）第20回医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（平成26年７月11日）における検討等を踏まえ、当日の配付資料から一部修正しております。

○資料

事前配付資料

• 資料 ０　議事次第（PDF：33KB）
• 資料 １　検討会議における検討の進め方（PDF：480KB）
• 資料 2　第II回要望に係る専門作業班（ＷＧ）の検討状況の概要等について（PDF：173KB）
• 資料 3-1　第III回要望品目リスト（PDF：462KB）
• 資料 3-2　第III回要望に係る専門作業班（ＷＧ）の検討状況の概要等について（PDF：236KB）
• 資料 4　医療上の必要性に関する専門作業班（WG）の評価
• ＿＿ 4-1　抗菌・抗炎症WG（PDF：158KB）
• ＿＿ 4-2　抗がんWG（PDF：140KB）
• ○　資料 5　第II回要望で医療上の必要性が高いとされた品目に係る専門作業班（ＷＧ）の検討状況（前回会議時に検討中であったもの）（PDF：205KB）
• ○　資料 6-1　企業から提出された開発工程表について（PDF：73KB）
• ○　資料 6-2　企業から提出された開発工程表の概要等（第I回要望）（PDF：545KB）
• ○　資料 6-3　企業から提出された開発工程表の概要等（第II回要望）（PDF：345KB）
• ○　資料 7　開発企業の募集を行った医薬品のリスト（PDF：445KB）

当日配付資料

• 資料 8 オキサリプラチンの安全性情報提供について（PDF：327KB）
• 資料 9 第III回要望の第二期募集の検討について（PDF：427KB）
• 資料10 未承認薬迅速実用化スキーム（PDF：326KB）
• 注）○を付した資料は開発要請等を行った品目に関する資料

○参考資料

• 参考資料　１　「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」開催要綱（PDF：105KB）
• 参考資料　２　「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」構成員（PDF：118KB）
• 参考資料 3-1 専門作業班（ＷＧ）の設置について（PDF：232KB）
• 参考資料 3-2 専門作業班（ＷＧ）メンバー（PDF：254KB）
• 参考資料 4-1 医療上の必要性の評価の基準について（PDF：81KB）
• 参考資料 4-2 開発要請先企業の考え方について（PDF：52KB）

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