薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための
医薬品行政のあり方検討委員会 (第１９回)
議事次第
日時：平成２１年１２月４日(金)
１５：００〜１７：３０
場所：専用第１８〜２０会議室(１７階)
議題
| １ 研究班からの報告 | （資料１） |
２ 添付文書の在り方、リスクコミュニケーション、患者からの副作用報告制度等 | （資料２〜６） |
３ 医薬品行政組織のあり方 |
|
| ・ＰＭＤＡ・厚労省職員アンケート調査、中間報告 | （資料７，８） |
| ・これまでの論点等 | （資料９，10） |
| ・ワーキンググループからの報告 | （資料11） |
| ４ 第一次提言を受けた取組・検討状況等(続き) | （資料12） |
| ５ その他 |
資料
１ 薬害Ｃ型肝炎による被害実態の調査(PDF:229KB)
２ 英国及び米国の患者からの副作用報告について(PDF:494KB)
３ 米国のアーリーコミュニケーション(PDF:246KB)
４ 患者への情報提供に関する現行の仕組み、作業、人員等の体制(PDF:485KB)
５ 適応外使用・未承認薬についての意見募集の結果(PDF:429KB)
６ 小児薬物療法におけるデータネットワークのモデル研究について（1〜17ページ(PDF:495KB)、18〜26ページ(PDF:293KB)、全体版(PDF:794KB)）
７ ＰＭＤＡ・厚生労働省職員アンケート調査の調査票(PDF:208KB)
８ ＰＭＤＡ・厚生労働省職員アンケート調査の中間報告(PDF:316KB)
９ 医薬品行政組織の変遷(PDF:234KB)
１０ 医薬品行政に係る論点・検討課題(PDF:142KB)
１２ 第一次提言に関する対応状況(第18回委員会(11月16日)における追加質問について）(PDF:395KB)
１３ 第一次提言に対して寄せられた意見(パブリックコメント)(PDF:306KB)
１４ 肝炎対策基本法(PDF:109KB)
委員から提出のあった資料(PDF:510KB)
委員名簿(PDF:54KB)
（照会先）厚生労働省医薬食品局総務課
医薬品副作用被害対策室
03−5253−1111（内線2718）
PDFファイルを見るためには、Adobe Readerというソフトが必要です。
Adobe Readerは無料で配布されています。（次のアイコンをクリックしてください。） Get Adobe Reader