第6回 厚生科学審議会科学技術部会
ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針の見直しに関する専門委員会
議事次第
日時:
平成21年10月26日(月) 17:00〜19:00
場所:
経済産業省別館 10階 1012号会議室
議事:
1.iPS細胞を用いる研究の現状等について
・須田年生(慶應義塾大学総合医科学研究センター)
・小川誠司(東京大学医学研究科)
2.「再生医療における制度的枠組みに関する検討会」の報告
・厚生労働省医政局経済課
3.ヒト幹細胞臨床研究のためのGTP策定について
・澤委員
4.その他
[配付資料]
資料1:第5回専門委員会での主な意見(PDF:186KB)
資料2:「iPS研究の抱える課題」 (1〜8ページ(PDF:431KB)、 9ページ(PDF:222KB)、 10ページ(PDF:457KB)、 11〜17ページ(PDF:461KB)、 18ページ(PDF:77KB)、 全体版(PDF:1,532KB)
資料3:「iPS細胞におけるゲノムの安定性の評価」
資料4:「再生医療における制度的枠組みに関する検討会」について(PDF:263KB)
資料5:「ヒト幹細胞臨床研究のためのGTPについて」(PDF:321KB)
資料6:指針の見直しに関する主な論点(PDF:223KB)
[参考資料]
参考資料1:ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針(平成18年厚生労働省告示第425号)
参考資料2:臨床研究に関する倫理指針(平成20年厚生労働省告示第415号)
参考資料3:臨床研究に関する倫理指針について
参考資料4:ヒト又は動物由来成分を原料として製造される医薬品等の品質及び安全性確保について(平成12 年12 月26 日医薬発第1314 号)
参考資料5:ヒト(自己)由来細胞や組織を加工した医薬品又は医療機器の品質及び安全性の確保について (平成20年2月8日 薬食発第0208003号)
参考資料6:ヒト(同種)由来細胞や組織を加工した医薬品又は医療機器の品質及び安全性の確保について (平成20年9月12日 薬食発第0912006号)
参考資料7:治験薬の製造管理、品質管理等に関する基準(治験薬GMP)について(平成20年7月9日 薬食発第0709002号)
参考資料8-(1):ヒトES細胞の樹立及び使用に関する指針(平成19年5月23日 文部科学省告示第87号)
参考資料8-(2):ヒトES細胞の樹立及び使用に関する指針(平成21年5月20日 文部科学省告示第84号)
参考資料8-(3):ヒトES細胞の樹立及び分配に関する指針(平成21年8月21日 文部科学省告示第156号)
参考資料8-(4):ヒトES細胞の使用に関する指針(平成21年8月21日 文部科学省告示第157号)
参考資料9:ヒト胚性幹細胞を中心としたヒト胚研究に関する基本的考え方(平成12年3月6日 科学技術会議生命倫理委員会ヒト胚研究小委員会)(PDF:323KB)
参考資料10:ヒト胚の取り扱いに関する基本的考え方(平成16年7月23日 総合科学技術会議)(PDF:137KB)
【照会先】
厚生労働省医政局研究開発振興課
代表 03−5253−1111(内線2543)
直通 03−3595−2430(夜間のみ)
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