第3回 厚生科学審議会 医薬品販売制度改正検討部会
医薬品のリスクの程度の評価と情報提供の内容等に関する専門委員会
議事次第


○日時平成16年11月15日(月)16:00〜18:00

○場所航空会館7階(702、703会議室)

○検討項目
  1.医薬品のリスクの程度の評価と情報提供の内容等に関する作業について
  2.医薬品販売制度改正検討部会への報告について
  3.その他

○資料
 1委員名簿
 2一般用医薬品の製品群
 3医薬品のリスクの程度の評価と情報提供の内容等に関する留意事項
 4「リスクの程度の評価」の作業のもとになる情報源
 5.添付文書(医療用)
5−1 アセトアミノフェン製剤 (PDF:161KB)
5−2 臭化ブチルスコポラミン製剤 (PDF:97KB)
 6.「リスクの程度の評価」作業用ワークシート
6−1 解熱鎮痛薬
6−2 胃腸鎮痛鎮けい薬
 7専門委員会における作業の状況について(案)
 8抽出された基礎情報に基づくリスク評価の考え方(たたき台)


連絡先)
厚生労働省医薬食品局審査管理課 代表 03(5253)1111
 直通 03(3595)2431
 FAX 03(3597)9535
 担当者 : 紀平、山脇(2743)



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