血液製剤に関する報告事項について

・	輸血用血液製剤でＧ型肝炎ウイルスの感染が疑われる事例について
・	輸血用血液製剤でHIV感染が疑われる事例について
・	血液製剤に関する報告事項について　　（平成16年2月4日付け血液対策課事務連絡）
・	血液製剤に関する報告事項について　　（平成16年3月3日付け日本赤十字社提出資料）
・	血漿分画製剤のウイルス安全対策について(差替) 　（平成16年3月3日付け日本製薬株式会社提出資料　(PDF: 41KB)）　（平成16年3月3日付け日本赤十字社提出資料）　（平成16年2月2日付けアベンティス・ファーマ株式会社資料　(PDF: 69KB)）　（平成16年2月27日付け鳥居薬品株式会社提出資料　(PDF: 63KB)）

輸血用血液製剤でＧ型肝炎ウイルスの感染が疑われる事例について

１．経緯等

　平成１５年１０月２２日、日本赤十字社から、個別ＮＡＴ検査の結果、輸血（人血小板濃厚液）によるＧ型肝炎ウイルスの感染が疑われる症例について報告があった。現在、日本赤十字社において、調査を実施中。

２．事例

　３３歳の男性。急性骨髄性白血病の治療のため、平成１５年４月１７日から８月１５日まで、赤血球濃厚液を合計２６単位、人血小板濃厚液を合計２３０単位を輸血。
　この間、定期的に肝機能検査を実施していたが、５月８日以降、肝機能が徐々に増悪、７月１１日には肝生検にて脂肪肝を確認。
　８月１６日、Ｇ型肝炎ウイルスを検出、輸血前の４月９日に採取した患者の検体からは同ウイルスを検出しなかったことから、輸血による感染が疑われている。
　９月中旬にはＧＯＴ値及びＧＰＴ値が共に100 IU/mL台に上昇。９月下旬にはＧＯＴ値及びＧＰＴ値が共に30～60 IU/mL台に下降した。
　その後、患者が転院したために、以後の容態については不明である。

３．状況

　輸血された輸血用製剤について

・	当該患者には、合計３６人の供血者から採血された赤血球製剤及び血小板を輸血。
・	供血者の保管検体３６本のＮＡＴ検査の結果、１本からＧ型肝炎ウイルスを検出（当該保管検体は人血小板濃厚液に由来）。
・	当該製剤に関わる血漿は、使用されないよう措置済。
・	供血者の献血状況及び当該供血者に由来する血液製剤の使用状況等については、日本赤十字社報告のとおり。なお、当該供血者に由来する本件以外の血液製剤に関しては、医療機関からの副作用等報告は寄せられていない。
・	平成16年1月19日の日本赤十字社の報告によると、当該保管検体と患者検体中のウイルスの塩基配列は一致している。

【参考】
Ｇ型肝炎ウイルス（ＨＧＶ）：
　1995年に発見された肝炎ウイルス。主要な感染ルートは輸血。病態や予後については、未だ不明な点が多い。専門家によると、健常人からもこのウイルスが検出されることから、このウイルスによって、肝炎を起こすことはないというのが、世界の多勢の見識とのこと。

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