予防接種法に基づく医師等の報告のお願い

　予防接種法に基づいて、医療機関の開設者又は医師の皆様には、定期の予防接種等を受けた方が、それが原因によるものと疑われる下記の症状を呈していると知ったときは、報告（副反応疑い報告）をお願いします。
　報告をいただくことで、予防接種後に生じる種々の身体的反応や副反応疑いについて情報を収集することができ、ワクチンの安全性の評価・管理や、医療従事者・国民の皆様への情報提供に役立てられます。
　また、収集した報告については、厚生労働省の審議会に報告し、専門家による評価を行います。こうした結果を公表するなどして、安全性に関する情報提供などを行っていきます。

　　関連通知はこちら 

　予防接種後副反応疑い報告について、「電子報告システム」からご提出ください。記載誤り等防止の観点からも電子報告をご利用ください。
　
　電子報告はこちらから

　電子報告が困難な場合は予防接種後副反応報告書に記載の上、次の送付先にFAXにて送付ください。
　副反応疑い報告書　（PDF形式） [92KB] 　（Excel形式） [54KB] 　（記入要領） [389KB]
　副反応疑い報告書入力アプリ（国立感染症研究所）
　※その症状が急性散在性脳脊髄炎（ADEM）、ギラン・バレ症候群（GBS）、血栓症（血栓塞栓症を含む。）（血小板減少症を伴うものに限る。）（TTS）、心筋炎、心膜炎と疑われる場合は、それぞれ次の調査票も作成して送付してください。
　急性散在性脳脊髄炎（ADEM）調査票（PDF形式）[192KB] （Excel形式）[24KB]
　ギラン・バレ症候群（GBS）調査票（PDF形式）[178KB] （Excel形式）[25KB]
　血栓症（血栓塞栓症を含む。）（血小板減少症を伴うものに限る。）（TTS）調査票（PDF形式）[118KB] （Excel形式）[36KB]
　心筋炎調査票（PDF形式）[175KB]  （Excel形式）[35KB]
　心膜炎調査票（PDF形式）[175KB]  （Excel形式）[34KB]

　電子報告が困難な場合の送付先
（独）医薬品医療機器総合機構安全性情報・企画管理部情報管理課
　新型コロナワクチンも含め、予防接種後の副反応疑い報告については、下記FAX番号でも受け付けています。
　FAX：0120-176-146（各種ワクチン共通）
　住所：〒１００−００１３　東京都千代田区霞が関３−３−２　新霞ヶ関ビル
　関連ＨＰ： （独）医薬品医療機器総合機構ホームページ（予防接種法に基づく副反応疑い報告（医療従事者向け））

　※クリックすると関係機関、審議会のページが開きます。

○ワクチンの接種後には副反応を生じることがあり、副反応をなくすことは困難です。接種によって得られる利益と、副反応などのリスクを比較して接種の是非を判断する必要があります。
○副反応疑い報告では、ワクチンと関係があるか、偶発的なもの・他の原因によるものかが分からない事例も数多く報告されます。透明性の向上等のため、こうした事例も含め、報告のあった事例を公表しています。

○日常生活の中では、様々な事象が偶発的に発生しています。ワクチン接種の有無にかかわらず、死亡や急病といった事象も発生しています。接種の後に生じた事象も、それだけでは因果関係があるかどうかが分からないことに注意が必要です。
　このため、報告のあった症例について調べるほか、同じような事例の頻度や自然発生と比べて多いかどうか、諸外国における同様の評価の状況などを参考にしながら評価することになります。
※詳しい資料はこちら[3,634KB]へ

報告された事例と評価について、報告された症例や、評価の結果等について、審議会の度に公表することとしています。

• 厚生科学審議会　予防接種・ワクチン分科会　副反応検討部会
• 薬事食品衛生審議会　医薬品安全対策調査会

被接種者または保護者の方は、定期の予防接種後に発生した健康被害について、必要に応じて、市町村に報告する制度（報告様式 [108KB] ）があります。詳しくはお住まいの市町村にご相談ください。