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(照会先)

医薬食品局安全対策課

(代表電話)03−5253−1111


平成24年度第2回薬事・食品衛生審議会医療機器安全対策部会 資料

平成25年1月11日(金)
16時00分から18時00分まで
中央合同庁舎5号館共用第8会議室(6階)

<配布資料一覧>

○医療機器の市販後安全対策について(報告)

資料1−1 消化管用ステントに係る使用上の注意の改訂について(PDF:491KB)


○医療機器の不具合等報告について(報告)

資料2−1 医療機器の不具合等報告について(PDF:269KB)

資料2−2 医療機器不具合等報告(PDF:1,400KB)

医療機器不具合等報告の集計結果についての注意事項(PDF:282KB)


Excel版はこちら

・分類1 画像診断用機器(Excel:158KB)

・分類2 生体監視・臨床検査機器等(Excel:172KB)

・分類3 処置用・施設用機器等(Excel:392KB)

・分類4 生体機能補助・代行機器(Excel:504KB)

・分類5 治療・鋼製機器等(Excel:197KB)

・分類6 歯科用機器・材料(Excel:160KB)

・分類7 眼科用機器(Excel:163KB)

・分類8 衛生材料・家庭用機器等(Excel:162KB)


資料2−2−1 整形インプラント製品の不具合報告状況及び不具合発生までの使用期間(PDF:113KB)

資料2−2−2 過去5年間の国内不具合報告の公表状況について(平成19年度〜平成23年度)(PDF:135KB)

資料2−3 医療機器外国措置報告(PDF:800KB)

資料2−4 医療機器研究報告(PDF:150KB)


○医療機器の感染症定期報告について(報告)

資料3−1 感染症定期報告感染症別文献一覧表(PDF:186KB)

資料3−2 感染症定期報告の報告状況(PDF:119KB)


○その他

参考資料1 コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について(PDF:397KB)

参考資料2 PMDA医療安全情報No.33 手術時の熱傷事故について(PDF:910KB)

参考資料3 PMDA医療安全情報No.35 気管切開チューブの取扱い時の注意について(PDF:970KB)


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