ホーム > 政策について > 審議会・研究会等 > 厚生科学審議会(科学技術部会疫学研究に関する倫理指針の見直しに係る専門委員会・臨床研究に関する倫理指針の見直しに係る専門委員会) > 第1回疫学研究に関する倫理指針の見直しに係る専門委員会・第1回臨床研究に関する倫理指針の見直しに係る専門委員会合同委員会 資料




平成25年1月7日

(照会先)

大臣官房厚生科学課

課長補佐 内藤(内線3824)

主   査 上木(内線3822)

(代表) 03-5253-1111

(直通) 03-3595-2171


第1回疫学研究に関する倫理指針の見直しに係る専門委員会・第1回臨床研究に関する倫理指針の見直しに係る専門委員会合同委員会 資料

平成24年12月27日
13:00〜15:00
共用第8会議室

<配付資料>

○議事次第等

議事次第

議事次第(PDF)


委員名簿

疫学研究に関する倫理指針の見直しに係る専門委員会・臨床研究に関する倫理指針の見直しに係る専門委員会合同委員会委員名簿(PDF)


○資料

資料1

疫学研究指針の見直しに関する専門委員会の設置について(PDF)


資料2

臨床研究に関する倫理指針に関する専門委員会 の設置について(PDF)


資料3

第74回科学技術部会 議事録(抜粋)(PDF)


資料4−1

疫学研究に関する倫理指針の概要(PDF)


資料4−2

臨床研究に関する倫理指針の概要(PDF)


資料4−3

医学系研究に関する主要な指針の概要(PDF)


資料5

疫学研究倫理指針 平成19年改正の要点(PDF)


資料6

臨床研究倫理指針 平成20年改正の要点(PDF)


資料7

臨床研究倫理指針の平成20年改正後の対応状況(PDF)


資料8

他の審議会等で指摘されている事項(PDF)


資料9

疫学指針・臨床指針・ケ゛ノム指針(改正案) 比較対照表(PDF)


資料10

今後の進め方について(案)(PDF)


○参考資料

参考資料1

疫学研究に関する倫理指針(平成14年6月17日文部科学省・厚生労働省)(PDF)


参考資料2

臨床研究に関する倫理指針(平成15年3月29日厚生労働省)(PDF)


参考資料3

ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針(平成13年3月29日文部科学省・厚生労働省・経済産業省)(PDF)


参考資料4

ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針(改正案)(平成24年12月12日厚生科学審議会科学技術部会)(PDF)


参考資料5

遺伝子治療臨床研究に関する指針(平成14年3月27日文部科学省・厚生労働省)(PDF)


参考資料6

ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針(平成18年7月3日厚生労働省)(PDF)


参考資料7

個人情報の保護に関する法律(平成15年法律第57号)(PDF)


参考資料8

医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイドライン(平成16年12月24日厚生労働省)(PDF)


参考資料9

ヘルシンキ宣言(日本医師会訳)(PDF)


参考資料10

International Ethical Guidelines for Epidemiological Studies(CIOMSガイドライン)


参考資料11

Code of Federal Regulations TITLE 45 PART 46(USA)


参考資料12

Good Epidemiological Practice (IEAガイドライン)


参考資料13

疫学研究指針の見直しの方向性及び改正案(平成19年7月20日厚生労働審議会科学技術部会疫学研究指針の見直しに関する専門委員会)(PDF)


参考資料14

「臨床研究に関する倫理指針」の改正についての報告(案)(平成20年7月23日厚生科学審議会科学技術部会)(PDF)


参考資料15

臨床研究・治験活性化5か年計画2012(平成24年3月20日文部科学省・厚生労働省)(PDF)


参考資料16

科学技術基本計画(平成23年8月19日閣議決定)(PDF)


参考資料17

薬事法等制度改正についてのとりまとめ(平成24年1月24日厚生科学審議会医薬品等制度改正検討部会)(PDF)


○参考配布

日本救急医学会要望書

日本救急医学会要望書(PDF)


UMIN臨床試験登録システムへの登録状況

UMIN臨床試験登録システムへの登録状況(PDF)


PDFファイルを見るためには、Adobe Readerというソフトが必要です。Adobe Readerは無料で配布されていますので、左記のアイコンをクリックしてダウンロードしてください。

ホーム > 政策について > 審議会・研究会等 > 厚生科学審議会(科学技術部会疫学研究に関する倫理指針の見直しに係る専門委員会・臨床研究に関する倫理指針の見直しに係る専門委員会) > 第1回疫学研究に関する倫理指針の見直しに係る専門委員会・第1回臨床研究に関する倫理指針の見直しに係る専門委員会合同委員会 資料

ページの先頭へ戻る