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(照会先)

厚生労働省医政局研究開発振興課

先進医療係 新美

(代表) 03-5253-1111 内線2589


第2回先進医療技術審査部会 議事次第

平成24年12月18日(火)
16:30~18:30
航空会館 701+702会議室(7階)

議題

1.先進医療会議及び先進医療技術審査部会の運営等について(報告事項)
2.第2項先進医療及び第3項先進医療の先進医療A又は先進医療Bへの振り分けについて(報告事項)
3.新規申請技術の評価結果について
4.試験実施期間の延長について
5.協力医療機関の追加について
6.先進医療専門家会議の審査結果について
7.その他


<配付資料>

議事次第

議事次第(PDF)


座席表

座席表(PDF)


構成員及び技術委員名簿

構成員及び技術委員名簿(PDF)


資料1-1

「先進医療会議」開催要綱(案)(PDF)


資料1-2

審査の迅速化のための先進医療A又は先進医療Bへの振り分け前の事前審査開始について(案)(PDF)


資料2

第2項先進医療及び第3項先進医療の先進医療A又はBへの振り分けについて(案)(PDF)


資料3-1

新規申請技術の評価結果(PDF)


資料3-2

先進医療B評価表(番号001)(PDF)


資料3-3

指摘事項への回答(PDF)


資料3-4

高橋政代技術委員の意見書(PDF)


資料3-5

高橋信一技術委員の意見書(PDF)


資料3-6

新規申請技術の概要及びロードマップ(PDF)


資料3-7

先進医療B評価表(番号002)(PDF)


資料3-8

指摘事項への回答(PDF)


資料3-9

新規申請技術の概要及びロードマップ(PDF)


資料3-10

先進医療B評価表(番号003)(PDF)


資料3-11

指摘事項への回答(PDF)


資料3-12

新規申請技術の概要及びロードマップ(PDF)


資料4

先進医療の実施期間延長について(PDF)


資料5

協力医療機関の追加について(PDF)


資料6

先進医療専門家会議の審査結果について(PDF)


参考資料1

厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準の制定等に伴う実施上の留意事項及び先進医療に係る届出等の取扱いについて(平成24年7月31日付医政研発0731第2号、医薬発0731第2号、保医発0731第7号)(PDF)


参考資料2

ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針(PDF)


参考資料3

「ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針」について(PDF)


参考資料4

医療機関における自家細胞・組織を用いた再生・細胞医療の実施について(平成22年3月30日医政発第0330第2号)(PDF)


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