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(照会先)

医薬食品局安全対策課

(電話・代表)03-5253-1111


平成24年度第5回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 資料(議題2関連)

平成24年11月28日(木)
16:00〜19:00
中央合同庁舎第5号館専用第12会議室(厚生労働省12階)

○委員・参考人資料

委員・参考人一覧(PDF:104KB)


○配布資料一覧

資料1:パブリックコメント実施結果及びその他意見

資料1−1 パブリックコメント結果の概要について(PDF:688KB)

資料1−2 日本臨床腫瘍薬学会意見書(PDF:214KB)

資料1−3 日本血液学会意見書(PDF:96KB)

資料1−4 TERMS の改良に向けての議論のまとめ(TERMS 第三者評価委員会)(PDF:199KB)


資料2:日米欧におけるサリドマイド及びレナリドミドの管理制度について

資料2(PDF:2,373KB)


資料3:提言に対する製造販売業者の意見

資料3−1 藤本製薬株式会社の意見と回答(PDF:348KB)

資料3−2 セルジーン株式会社の意見と回答(PDF:217KB)


資料4:女性患者C の定義の見直しに伴う各種様式の修正案

資料4(Revmate)(PDF:363KB)

資料4(TERMS)(PDF:483KB)


資料5:本日ご審議いただきたい事項

資料5(PDF:147KB)


<参考資料>

参考資料1 医薬品等の安全管理方策に関する審議について(平成22年3月19日医薬品等安全対策部会資料)(PDF:79KB)

参考資料2 TERMS に対する提言(医薬品医療機器総合機構実施調査結果抜粋)(PDF:231KB)

参考資料3 RevMate に対する提言(RevMate 第三者評価委員会提言書抜粋)(PDF:220KB)


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